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Cell Signaling Technology凭借 GMP能力扩大产品阵容

2015年10月14日 PM08:21
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马萨诸塞州丹弗斯

(美国商业资讯)–高品质抗体的全球性提供商Cell Signaling Technology, Inc. (CST)今天宣布,该公司同类产品中最佳的重组兔单克隆抗体已能按GMP (良好生产规范)要求生产,该抗体是采用该公司专利XMT® 和NG-XMTTM发现技术开发的。

CST首席科学官Roberto Polakiewicz说:“随着转化研究和个体化医学领域的成长,我们的客户对基于抗体的体外诊断(IVD)检测的需求不断增加,这就要求有特别良好定性的GMP级抗体。他们现在能够从研究实验室到临床应用都采用单一抗体克隆,该克隆来自于经过验证的、可信赖的来源,拥有特异性和敏感性,能够实现他们的转化检测开发努力的持续性。”

CST多样的兔单克隆抗体产品阵容包括枢纽性转化靶点,例如ALK、ROS1和PD-L1。就在今天的公告前,Ventana Medical Systems刚刚宣布,美国食品药品管理局(FDA)核准了一种IHC伴侣诊断检测,该检测采用了 CST ALK 抗体克隆D5F3®

为CST的GMP能力铺平道路的是加建的面积达87,500平方英尺的制造设施,该设施获得ISO 9001:2008认证,并符合FDA对GMP单克隆抗体生产的要求。

关于 CST

Cell Signaling Technology (CST)是一家家族拥有的私营公司,由一群科学家创立,致力于为生物医学研究界提供高品质研究工具。我们的员工从马萨诸塞州的美国总部在世界各地开展业务,我们的办事处位于荷兰、中国和日本。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20151014005754/zh-CN/

CONTACT

Cell Signaling Technology, Inc.
Rebecca J. Reppucci, MBA,
978-867-2382
营销传播总监
marketingpr@cellsignal.com

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