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18项研究的荟萃分析评价Masimo PVI®能否帮助临床医生评估补液反应度

2015年10月12日 PM07:47
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瑞士纳沙泰尔

(美国商业资讯)–Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,对18项研究中665例受试者的荟萃分析显示,通过Masimo的SET® 和rainbow® SET® 监测平台可测定的 Masimo脉搏灌注变异指数(PVI®),可能帮助临床医生评估手术室和重症监护病房中正常窦性节律的机械通气患者的补液反应度。1

手术室和重症监护病房的临床医生常采用静脉内补液来试图改善血流或心脏输出量。2 补液量过少或过多都会增加患者风险。2而采用中心静脉压(CVP)等传统的“静态”监测参数来评估补液反应度被认为是不可靠的。2因此,专家推荐采用可在呼吸周期中测定生理变异的“动态”参数。3多项动态参数已显示能帮助临床医生评估补液反应度,但多数动态参数需要创伤性的、复杂的和/或昂贵的方法。PVI是一个或多个完整的呼吸周期期间发生的灌注指数(PI)动态变化的衡量指标,所显示的变化可能反映生理因素,例如血管张力、循环血容量和胸内压波动。与其他动态参数相反,PVI是无创性的,采用Masimo SET® 或 rainbow®传感器容易测量,且未增加检查成本。

该荟萃分析的作者是中国沈阳中国医科大学第一医院的Chu 博士及其同事,发表于《临床监护及计算杂志》,该分析汇总了18项独立研究的结果,这些研究评价PVI能否帮助临床医生评估补液反应度。据作者报告,PVI汇总曲线下面积 (AUC) 确定补液反应度的准确度为0.88(95%可信区间为0.84至0.91)。PVI汇总敏感度(或其确定心脏输出量是否会随补液提高的可能性)为0.73(95%可信区间为0.68至0.78)。PVI汇总特异度(或其确定心脏输出量是否不会随补液提高的可能性)为0.82(95%可信区间为0.77至0.86)。作者指出,手术室中的PVI敏感度高于重症监护病房(0.84 vs. 0.56, p=0.00004)。作者还指出,“PVI的可应用性可能受到若干因素(例如自发呼吸活动、心律不齐和外周灌注低)的潜在干扰。”有可能影响PVI的技术因素包括探针位置不良和患者移动。

欲了解有关PVI的进一步信息,请访问www.masimo.com

@MasimoInnovates | #Masimo

1 Chu (et al.). Accuracy of pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis: J Clin Monit Comput. 2015, 8:5. (脉搏灌注变异指数预测机械通气患者体液应答性的准确性:系统综述及荟萃分析:《临床监护及计算杂志》.2015, 8:5.)

2 Navarro (et al.). Perioperative fluid therapy: a statement from the international Fluid Optimization Group. Perioperative Medicine. 2015, 4:3. (围手术期补液疗法:国际补液优化组的陈述. 《围手术期医学》. 2015, 4:3. )

3 Vallet B (et al). Strategy for perioperative vascular filling – Guidelines for perioperative haemodynamic optimization. Experts’ Formalized Recommendations, French Society of Anaesthesia and Intensive Care (SFAR), Validation by the administrative council of SFAR on 19 October 2012. (围手术期血管充盈的策略——围手术期血液动力学优化指南。专家的正式推荐,法国麻醉学和重症监护学会(SFAR),2012年10月19日经SFAR行政理事会验证。)

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是通过将无创监测引进新的场所和应用,来改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量™脉搏氧饱和度仪,多项研究已显示,该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。Masimo SET®的效益已得到超过100项独立、客观研究的验证,据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)和脉搏灌注变异指数(PVI®),此外还有SpO2、脉率和灌注指数(PI)。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。在美国市场,PVI是呼吸周期期间发生的灌注指数(PI)动态变化的衡量指标。PVI的计算是通过测量某一时间间期中PI的变化,该间期中已发生一个或多个完整的呼吸周期。PVI表示为百分数(0-100%)。PVI所显示的变化可能反映生理因素,例如血管张力、循环血容量和胸内压波动。PVI的用途目前仍属未知,需要进一步临床研究。有可能影响PVI的技术因素包括探针位置不良和患者移动。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术的信念,包括:与阳性临床转归及患者安全性相关的总血红蛋白(SpHb®);我们对Masimo无创医疗突破提供具有成本效益的解决方案的信念,这些解决方案拥有同等的精确性和独特的优势,包括:即刻且连续的结果,可实现较早期的治疗,在所有患者和每个临床情形下均不会引起侵入性创伤;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20151012005461/zh-CN/

CONTACT

Masimo
Irene Paigah, 858-859-7001
irenep@masimo.com

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