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研究显示,ElectroCore的无创迷走神经刺激疗法是安全的,未引起有临床意义的心脏不良反应

2015年04月30日 PM05:01
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新泽西州巴斯金里奇

(美国商业资讯)–上周在华盛顿特区召开的美国神经科学会第67届会议上的一份壁报呈报显示,electroCore的无创迷走神经刺激(nVNS)疗法在哮喘患者中未引起任何有临床意义的心血管不良反应。该呈报报道了采用nVNS治疗哮喘患者急性支气管痉挛过程中的心脏效应。该研究进一步印证了其他临床试验1中nVNS的安全性和超过1500例患者中的经验。

该项开放试验在美国4家中心2开展,纳入29例有轻中度哮喘史患者的284次ECG(心电图)检查。每例患者在3次研究访视(基线、刺激和随访)时进行12导联心电图检查。在刺激访视期间,在单次120秒VNS刺激施用前、施用中和施用后≤90分钟进行ECG检查。

研究结果显示,无论是孤立的判读还是与基线比较,ECG变化均没有临床意义。nVNS治疗对心率、PR间期、校正QT间期或QRS时长的效应没有临床意义。这些结果经一位独立的心内科医师复核。

GammaCore治疗可由患者自行施用,持续120秒,治疗地点可以在家,也可以在其他任何地点,患者将手持器械置放在颈部迷走神经对应的皮肤上。

ElectroCore目前正在向美国食品药品管理局(FDA)报批用于丛集性头痛的治疗和预防,目前已在欧盟、南非、印度、新西兰、澳大利亚、哥伦比亚、巴西和加拿大获准用于丛集性头痛、偏头痛和药物过量所致头痛的急性和/或预防性治疗。

ElectroCore总部位于新泽西州,致力于开发nVNS自行施治疗法用于神经科、精神科、胃肠病科和呼吸科的多种病况。初始重点是原发性头痛。

ElectroCore已从包括默克全球医疗保健创新基金在内的各投资者那里募集了超过8000万美元的经费。

1 《神经病学》杂志2015年3月刊上的为期12个月的开放研究。由Peter Goadsby 教授牵头,在伦敦皇家自由医院和都柏林Beaumont医院开展。

2 试验单位;明尼阿波利斯的变态反应和哮喘专科医师Harold Kaiser博士; Tulsa的变态反应、哮喘和免疫中心;圣迭戈的变态反应与哮喘医疗集团与研究中心;丹佛的科罗拉多州变态反应与哮喘中心

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