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卢森堡

(美国商业资讯) — Jean Boulle集团下属医疗技术公司、Tendyne Holdings, Inc. (“Tendyne”)的创始投资者Boulle Medtech Ltd欣然宣布，美国首例Tendyne经导管二尖瓣植入术(TMVI)已成功完成。

在此之前，英国和澳大利亚在2014年12月也成功完成植入术。美国植入术和其他单位的植入术是一项多中心全球性可行性研究的一部分，该研究评估Tendyne瓣膜在退行性或功能性病变所致的有症状二尖瓣反流患者中的安全性和性能，这些患者中有一部分病况已无法手术，只能采用该瓣膜。若不予施治，二尖瓣反流可导致心力衰竭和死亡。

该手术是明尼阿波利斯的Abbott西北医院与明尼阿波利斯心脏研究所基金会合作实施的。手术团队包括：Wesley Pederson博士（介入心内科医师）和R. Saeid Farivar博士（心胸外科医师），助手是Paul Sorajja博士、Benjamin Sun博士和Richard Bae博士。手术数日后患者即出院。

Pederson 博士在手术后不久表示： “首例研究植入术已完成，参与者符合出院条件，我们对此感到兴奋不已。”

Pederson 博士说，植入简单、直接，患者耐受良好，该成功植入是一个里程碑，标志着经导管瓣膜置放术用于二尖瓣功能不良患者的新纪元的开端。他同时评论道，Tendyne瓣膜的疗效一旦得到验证， 可成为二尖瓣病变、受损或功能不良且不符合传统手术条件的患者的治疗选择。

Farivar 博士指出，Tendyne瓣膜植入时，心脏仍在搏动，无需实施心脏开放手术和心肺体外循环，该器械按预想置放到位，术后二尖瓣反流明显消退。他相信，该器械有望为不符合传统心脏开放二尖瓣手术的患者提供一个安全有效的解决方案。

Tendyne 二尖瓣旨在使医师在术中完全掌控该器械，使之能完全重新置放和取出，并能使医师在手术结束之前就看到效果。此外，Tendyne有多种尺寸，医师可根据患者的具体解剖特征选用最契合的尺寸。该瓣膜由三片瓣叶的猪心包瓣膜组成，缝合在一个固定在心尖上的镍钛合金框架上。

经导管手术包括将Tendyne 瓣膜植入搏动的心脏，无需实施心脏开放手术或心肺体外循环。导管通过胸壁上的一个小切口进入心脏底部。随后导管进入左心室，置放固定于天然的二尖瓣上方。随后采用一个可调节的栓绳进行锚定。

终

关于 Boulle Medtech Ltd.

Boulle Medtech Ltd. 是Jean Boulle集团下属的多家医疗技术公司中的一家。其控股公司包括Tendyne Holdings, Inc.。Boulle Medtech是Tendyne Holdings的创始投资者和控股股东。Boulle Medtech 投资于医疗技术，欢迎来自于拥有创新和开发中医疗技术的各方的垂询。欲了解Jean Boulle 集团或Boulle Medtech的进一步信息，请洽Audrey Richardson电话：+352 222 512，电子邮件： audrey@jeanboullegroup.com，或访问我们的网站：www.jeanboullegroup.com。

关于Tendyne Holdings, Inc.

Tendyne Holdings, Inc总部位于明尼苏达州罗斯维尔，是一家私有的临床阶段医疗器械公司，致力于开发独特的经导管二尖瓣植入术(TMVI)。Tendyne可在混合手术室中植入搏动中的心脏，拥有设计知识产权和受专利保护的特性，能够治疗各类二尖瓣病变。TMVI的手术创伤小于心脏开放手术，而效果接近，手术并发症较少。欲了解进一步信息，请访问www.tendyne.com。

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