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クインタイルズとブエノスアイレスのイタリアーノ病院が臨床開発を加速させる契約を発表

2015年04月21日 PM09:58
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米ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パーク

(ビジネスワイヤ) — クインタイルズは本日、当社のプライム・サイト・プログラムの一環として、ブエノスアイレスのイタリアーノ病院と戦略的アライアンスを構築したと発表しました。イタリアーノ病院はクインタイルズのプライム・サイトとしては中南米初となる病院で、世界における治験実施施設の当社の強固なネットワークを補完するものです。

プライム・サイトは、クインタイルズが選定する大規模な臨床機関で、より有効な新規医薬品の開発を加速するための臨床試験の実施に向け、当社と協力してインフラ強化の対象とするものです。クインタイルズとプライム・サイトは協力し、臨床試験を通じ、患者の募集・組み入れ・保持の数を増やすことで、より効率的な臨床試験プロセスを創出します。イタリアーノ病院との新しい契約の目的は、中南米の1カ所で可能であった場合と比べ、より多くの患者が臨床試験に参加してもらうことで、患者による医薬品の利用を拡大させることにあります。この契約は最終的に、治験薬の安全性と有効性に関する重要データの収集を加速するのに役立ちます。

クインタイルズのサイト・アンド・ペイシェント・ネットワーク担当シニアバイスプレジデントを務めるJeanne Hechtは、次のように述べています。「タフツ大学医薬品開発研究センターによれば、あらゆる治療領域で、望ましいレベルの患者組み入れを達成するために要する期間は、当初の計画期間よりも2倍近くに延長されるのが一般的です。このような遅延は費用を増大させ、資源を使い尽くし、必要とする患者に医薬品を届けるまでの時間を長引かせる可能性があります。クインタイルズはこれらの問題を認識しており、広く各国の医療システムごとに個別の方法で協働することで、医薬品開発に変革をもたらし、患者転帰の改善を達成することに専心しています。」

イタリアーノ病院の新しいプライム・サイトは、専用の研究施設、常勤の治験コーディネーター、米国臨床病理医協会(CAP)認定のローカルラボ、フルサービス型の薬局を備えています。イタリアーノ病院は、これまでに12治療領域で60件以上の臨床試験をクインタイルズと共同で実施していますが、この数はクインタイルズの他のプライム・サイトと同等で、多様で複雑な当社の臨床試験で求められる被験者を確保してきました。

イタリアーノ病院の臨床業務コーディネーターであるVentura Simonovich医師は、次のように述べています。「イタリアーノ病院は3つの中心的信条、すなわち医療・教育・研究を基盤に設立されています。イタリアーノ病院とクインタイルズとの間で結ばれた本契約は、これら3領域すべてで卓越性を追求することで、情熱をもって命を守るという、当院の地域社会に対する誠実な取り組みを強化するものです。」

プライム・サイト・プログラム成功の鍵となるのは、業務プロセスの調和、実施施設スタートアップの効率向上、サイトスタッフとの良好な関係の構築・発展(回りまわって患者募集に寄与)に向けたクインタイルズの努力です。臨床試験は複雑さを増し、効率的な患者募集にとっての障壁が大きくなっているため、クインタイルズはデジタル的につながった患者の力と、当社の科学・治療上の証明済みの専門力を併せ活用することで、適切な患者を適切な施設に適時に結びつけます。一例として当社は、事前プロファイリング済み患者のネットワークを構築し、6100万人以上の患者の生活を反映した電子カルテデータの分析を活用して、特定の試験で事前に適格確認済みの患者を施設に紹介しています。クインタイルズはさらに、登録ユーザーが350万人以上の一連のオンラインコミュニティーを主催していますが、これらのコミュニティーは患者募集戦略を強化する上で、独自の詳細な知見が得られるものです。

Hechtは次のように述べています。「実施施設との強固な関係はまだ始まりにすぎません。これらのソリューションとサービスを全体として活用することで、臨床研究・観察研究・疾病管理プログラムへ参加する機会を含め、患者は自身の健康管理を改善できます。」

クインタイルズについて

フォーチュン500企業の一社であるクインタイルズ(NYSE:Q)はバイオ製薬分野の開発と商業的アウトソーシングのサービスを提供する企業として世界最大です。当社は約100カ国で働く3万2000人以上の従業員から成るネットワークを持っています。2013年度の市場販売成績トップ100の医薬品すべてに関して、その開発または商業化を支援してきました。顧客が医療成果を改善して効率と効果を向上させるべく努めている中で、当社は幅と深みのあるサービスに加え、治療領域・科学研究・分析における豊富な専門性により、顧客が複雑性を増すヘルスケア情勢を切り抜けることができるよう、支援しています。クインタイルズの詳細については、www.quintiles.comをご覧ください。

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