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Celsis面向中等规模检测量药企推出全新的Celsis Accel™快速微生物筛检系统

2015年02月25日 AM11:18
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伦敦

(美国商业资讯)–面向工业界的快速微生物检测系统领域的全球领军企业Celsis今天推出面向药企的Celsis Accel系统,这是面向中等规模检测量药企的快速微生物筛检系统。Celsis Accel借鉴了大处理能力Celsis Advance II 的稳固性和易用性,封装在一个专门为中等规模检测量设计的紧凑系统中。这两套系统均可使客户符合监管部门的指导方针,可提供全套数据分析、报告生成和远程用户调用。

面向药企的Celsis Accel系统联手Celsis的专利试剂技术,可缩短用于微生物污染的品质管控评估所需的时间。由此,生产周期得以缩短、等候放行的受检疫库存得以减少、营运资本的要求得以降低。更快的品质管控结果还可较早提示污染,有利于更快速、更有效地采取调查和改进措施,从而降低事件的经济影响。

Celsis 采用其财务影响评估(FIA) ,与全球数百家制造设施合作,评估部署Celsis系统后所节省的成本。FIA采用公司特定信息(包括产品价值和采用Celsis方法所带来的时间和成本比较),可预测一家公司投资于Celsis系统的5年净现值(NPV)。一家中等规模检测量药企制造设施的5年NPV通常超过50万美元,而对于检测量更大的设施或快速灭菌应用,这一数额甚至还要更大。

面向药企的Celsis Accel系统的稳固性构建于拥有20多年经验的基础之上,将数据安全性、远程数据调用和综合数据分析工具整合于一个为中等规模检测量药企制造设施设计的紧凑系统中。Celsis的Celsis AMPiScreen™专利试剂技术提供市面上所有ATP生物发光系统中最快的结果出炉时间,同时扩展了该技术的试剂盒配置选项,以便更好地贴合不同的检测量以及优化试剂的利用度。

在线了解更多关于面向药企的新款Celsis Accel系统的信息,请访问celsis.com/Pharma-Accel

首席执行官Jay LeCoque说:“对于Celsis所服务的不同行业,其检测要求和监管督查各不相同。我们发现,人们需要一种规模较小的仪器平台,同时仍然能提供制药市场上所需的完整的安全性、数据分析和报告工具。面向药企的Accel系统可提供我们的大处理能力Advance II系统的所有功能,但处理量相对较小。”

从试剂瓶拿取到样品置放,面向药企的Accel系统符合人体工程学设计,使得一切尽在用户掌握中。在设计该系统时,Celsis在一个精密移动旋转支架上套用了大处理能力Celsis Advance II常用的样品管平台,便于简单置样和快速处理,它每小时能运转30台检测。第四个注射位置赋予该系统以灵活性,便于新的试剂技术开发出来后能够得到运用。

新的软件创新可确保多套系统互联,便于远程数据管理和提升数据安全性。样品结果可输出为LIM系统常用的文档格式,而系统管理特色、事件日志等使得用户能够完全依从FDA的CFR 21第11部分和EU的Annex 11。

Celsis拥有在全球范围其系统得以成功部署和获批的强大而不断增长的业绩记录。法规支持包括多种药品主文档(DMFs)和技术报告,可减轻验证负担、帮助简化流程。Celsis还与国际性cGMP 实验室合作,为寻求外包验证资源的公司提供无与伦比的支持。

Celsis凭借经过验证的坚固可靠的系统和专属的全球支持服务,成为全球各大顶尖制造商的行业标杆。Celsis系统用于对药片、药膏、静脉输液和口服药物悬浮剂等各类医药产品进行快速有效的筛检,帮助各家企业向市场推出安全的产品,同时节省时间和资金。

在线了解更多关于面向药企的新款Celsis Accel系统的信息,请访问celsis.com/Pharma-Accel

了解关于Celsis针对医药产业的产品与服务的详情,包括我们的全套仪器选项,请访问www.celsis.com/technical-center/pharmaceutical-solutions,或致电+1 312 476 1282.

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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联系方式:

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Celsis, Inc.
Liz Garvey, +1-312-476-1218
lgarvey@celsis.com

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