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ロンドン

（ビジネスワイヤ） — 産業向け迅速微生物検査システムの世界的リーダー企業であるセルシスは本日、中規模検査のニーズを抱えた製薬製品メーカーを対象に、迅速微生物スクリーニングシステムのセルシス・アクセル・システム・フォー・ファーマ（Celsis Accel System for Pharma）を発表しました。セルシス・アクセルは大容量のセルシス・アドバンスII（Celsis Advance II）が備える堅牢性と使いやすさをコンパクトシステムの中で踏襲し、特に中規模検査用に設計されています。両システムによって規制当局のガイダンスを順守するとともに、完全なデータ分析、報告書作成、リモートユーザーアクセスの機能を利用できます。

セルシス・アクセル・システム・フォー・ファーマはセルシスの専有的な試薬技術と相まって、微生物汚染の品質管理評価に必要な時間を短縮します。その結果、製造サイクルが短縮し、試験の結果待ちの在庫が少なくなり、必要な運転資金が削減されます。また、早期段階で品質管理の結果が出ることで、汚染が発生している場合に検出を迅速化でき、検査の迅速性と効果が向上し、適切な措置が可能となり、汚染による経済的影響を低減できます。

セルシスは世界中の数多くの製造施設と協力し、当社の財務的影響評価法（FIA）により、セルシス・システム導入による経費削減額を評価してきました。FIAでは、製品の価値やセルシスの手法による時間と経費の変化を含め、各社の個別情報を使用して、セルシス・システムへの投資における5年間の正味現在価値（NPV）を推測します。中規模検査のニーズを抱えた製薬企業の製造施設の5年NPVは、一般的に50万ドルを超え、大規模施設や迅速滅菌アプリケーションの場合はさらに高額となっています。

20年以上の経験に裏打ちされ、堅牢性を備えるセルシス・アクセル・システム・フォー・ファーマは、データセキュリティー、リモートデータアクセス、包括的なデータ分析ツールをコンパクトなシステムに統合し、中規模検査のニーズを抱えた製薬企業の製造施設向けに設計されています。セルシスはまた、結果判明の時間が市販されている全ATPバイオルミネッセンス・システムの中で最短となるよう、専有的なCelsis AMPiScreen™試薬技術向けのキット設定オプションを拡大して、種々の検査規模に適合する機能を向上させ、試薬の使用を最適化できるようにしました。

新しいセルシス・アクセル・システム・フォー・ファーマの詳細情報については、celsis.com/Pharma-Accelをご覧ください。

セルシスのジェイ・ルコック最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。｢セルシスがサービスを提供している業界は多様であり、業界によって検査ニーズや規制監督は異なっています。当社には、より小規模の機器プラットフォームとして、製薬市場が必要とする完全なシステムセキュリティー、データ分析、報告の各ツールを提供できる製品へのニーズが寄せられています。アクセル・システム・フォー・ファーマは大容量のアドバンスIIシステムの機能すべてを、より小型のスループットフォーマットでありながら提供するものです。｣

セルシス・アクセル・システム・フォー・ファーマでは、試薬ボトルへのアクセスから試料ローディングまで、人間工学に配慮した設計により、ユーザーはあらゆるものを迅速・容易に利用できます。セルシスはシステムの設計に当たり、大容量のセルシス・アドバンスの使いやすい試料チューブプラットフォームを正確な動きのカルーセル向けに適応させ、容易なローディングと迅速な処理を実現して、1時間に30件のアッセイをできるようにしました。4基目のインジェクター用ポジションを用意し、新たな試薬技術が開発された際に活用できる柔軟性をシステムにもたらしています。

ソフトウエアの新たなイノベーションにより、複数のシステムを接続してリモートデータ管理を実現し、データセキュリティーを改善できるようになります。結果をLIMシステムで使用される一般的ファイル形式にエクスポートできると同時に、システム管理機能やイベントログ機能などを備えているので、ユーザーはFDAの連邦規則集（CFR）第21編パート11やEUのAnnex 11を順守することができます。

セルシスは世界規模で導入と承認を成功させてきた堅固な実績があり、一貫して実績を拡大しています。薬事申請関連のサポートには、バリデーションの負担を軽減し、プロセスを簡素化するため、複数のドラッグマスターファイル（DMF）およびテクニカルレポートを対象にしたものがあります。セルシスはまた、国際的なcGMP順守ラボと提携して、バリデーションリソースを外注しようとしている企業向けに、比類のないサポートも提供します。

堅牢性と信頼性を備えた実証済みシステムに加え、献身的なグローバルサポートにより、セルシスは世界中の大手メーカーから業界標準と見なされています。セルシスのシステムは、さまざまな製薬産業の製品を迅速、効率的にスクリーニングするために使用されています。対象製品には、錠剤、軟膏、静注液、洗口液などがあります。企業はセルシス・システムにより、時間と経費を節約しながら、安全な製品を市場にリリースできます。

セルシス・アクセル・システム・フォー・ファーマの詳細情報については、celsis.com/Pharma-Accelをご覧ください。

全機器オプションを含め、製薬産業向けのセルシスの製品・サービスに関する詳細情報については、www.celsis.com/technical-center/pharmaceutical-solutionsをご覧になるか、+1 312 476 1282までお電話ください。

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