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CardioKinetix治疗心力衰竭的同类首款Parachute器械中国试验完成入组

2015年01月09日 PM05:13
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加州门洛帕克

(美国商业资讯)–CardioKinetix Inc.是一家心力衰竭导管治疗领域的先驱性医疗器械公司。该公司今天宣布,中国PARACHUTE研究已完成入组,该研究为多中心试验,旨在评估微创Parachute® 心室隔离器械用于治疗心力衰竭。

中国PARACHUTE研究的结果将在中国介入治疗学(CIT) 2015年年会上呈报,该会将于3月19-22日在中国北京召开。

CardioKinetix总裁兼首席执行官Maria Sainz说:“中国研究完成入组是CardioKinetix的重大里程碑。中国研究者对Parachute器械的热情和对高效入组该试验的承诺使我们倍受鼓舞,我们期待在今年春天发布研究结果。”

中国PARACHUTE研究 (clinicaltrials.gov/ NCT02240940) 入组NYHA II级至可行走IV 级、射血分数15-40%的缺血性心力衰竭患者,以支持Parachute器械向中国食品药品监督管理局(CFDA)报批。该研究主要终点是3个月时的左室收缩末期容积指数(LVESVi)降幅,数据分析将由耶鲁心血管研究组的心脏超声核心实验室进行。

中国医学科学院阜外医院心内科主任高润霖医学博士是主要研究者。北大第一医院心脏中心和心内科主任、中华心内科学会主任委员霍勇医学博士和阜外医院心血管研究所副所长杨跃进医学博士/哲学博士是主要联席研究者。

关于心力衰竭

心力衰竭是一种常见的使人衰弱,并有可能致死的疾病,患者的心脏无法提供足够的血流来满足机体的需求。心力衰竭的症状对生活质量有负面影响,包括呼吸短促、持续咳嗽或喘息、机体组织中过度积液(水肿)、疲乏、食欲减退或恶心、思维迟钝、心率加快。全球受累人数超过2000万。

关于Parachute® 心室隔离器械

心脏病发作后,许多患者出现左心室扩大,导致心排量降低,继而引起呼吸急促等心力衰竭症状。Parachute器械是首款用于隔离受损心肌的基于导管的微创治疗,将无功能的心脏部分与健康的、有功能的部分隔离开来,从而缩小左心室的总容积,恢复其形态和功能。该手术在有限度镇静的条件下在导管插入实验室开展。临床数据显示,患者接受Parachute器械治疗后,心功能和生活质量出现总体改善。

Parachute心室隔离器械于2011年获得CE标识。在美国,联邦法律限定Parachute系统属尚在研究中的器械,仅供研究之用,不得用于销售。

关于 CardioKinetix Inc.

CardioKinetix是一家私有公司,总部设在加州门洛帕克,是基于导管的Parachute®心室隔离器械的先驱性开发者,用于心力衰竭治疗,公司投资方包括U.S. Venture Partners、Tekla Healthcare Investors (NYSE:HQH)、Tekla Life Sciences Investors (NYSE:HQL)、SV Life Sciences、Panorama Capital、New Leaf Venture Partners、Lexington Private Equity和Edwards Lifesciences。

有关进一步信息,请访问www.cardiokinetix.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

CONTACT

CardioKinetix Inc.
Barry Templin, 650-364-7016
btemplin@cardiokinetix.com

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