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MPバイオメディカルがHTLV確認アッセイ製品として初のFDA承認を取得

2014年12月16日 PM10:18
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米カリフォルニア州サンタアナ

(ビジネスワイヤ)–ライフサイエンス試薬、ファインケミカル製品、診断用製品を供給する一流企業のMPバイオメディカルは本日、「MPダイアグノスティックスHTLV(ヒトTリンパ球好性ウイルス)ブロット2.4(MP Diagnostics HTLV Blot 2.4)」の承認をFDAより取得したと発表しました。HTLVブロット2.4はHTLV確認試験およびウイルス型識別のためのウェスタンブロット製品です。今回、米国でHTLV確認アッセイ法がFDAにより初めて承認されたことになります。

MPバイオメディカルは、免疫ブロット用製品の研究開発で25年以上にわたる経験を持ち、免疫ブロット法による確認診断の分野をリードし続けています。免疫ブロット法は時の試練に耐えており、競合する手法に勝る好成績を上げています。 世界各国の専門家がMPバイオメディカルの免疫ブロット用製品ラインを確認診断におけるベンチマークと見なしています。

HTLVブロット2.4のデザインで重要な差別化要素は、特許取得済みの組み換えエンベロープタンパク質GD21、HTLV-I/HTLV-IIに特異的な組み換えタンパク質、HTLVウイルスライセートの組み込みです。感度と特異度は大幅に強化され、HTLV-I/HTLV-IIのコンフォメーションと区別のいずれに関しても信頼できる結果をラボに提供します。HTLVの2つのウイルスタイプでは健康への影響が異なるため、感染者に助言を与える場合にこの情報は極めて重要となります。

会長兼最高経営責任者(CEO)のミラン・パニッチは、次のように述べています。「今回、当社製品ポートフォリオで初めて、感染性疾患用アッセイ製品がFDAの承認を取得したことになります。当社はこの重要な節目となる成果を土台に、今後も発展していく計画です。これからも品質重視を最優先にしていきます。」

HTLVはレトロウイルスで、主としてヒトTリンパ球に感染します。HTLV感染者の圧倒的多数は無症候性キャリアですが、HTLV感染は一部の患者で成人T細胞白血病・リンパ腫(ATLL)やHTLV-1関連脊髄症(HAM)を引き起こすことが知られています。HTLVは無防備な性交渉を通じて、または感染した母親から長期の母乳授乳を通じて乳児へと、あるいは薬物使用者による針の使い回しや感染した献血者からの輸血により伝染する場合があります。

MPバイオメディカルについて

MPバイオメディカルは南カリフォルニアに本社を置く世界的な企業で、ISO認証とFDA認可を受けた製造・物流施設を世界各国に保有しています。MPバイオメディカルは5万5000種類以上の製品を製造・販売しており、ライフサイエンス、ファインケミカル、診断用製品の総合的ラインアップを提供できる業界唯一の企業です。MPバイオメディカルはウェスタンブロット、ELISA、迅速検査、分析計ソリューションを含め、高品質の診断用製品の販売で長い歴史を誇っています。欧州、アジア、オーストラリア、米州にわたる世界規模の代理店、サテライト施設、オフィスの広大なネットワークにより、製品を必要な時に必要な場所に確実に届けることができます。

ミラン・パニッチについて

ミラン・パニッチはMPバイオメディカル(旧ICNバイオメディカル)の会長兼最高経営責任者(CEO)を務めています。またICN ファーマシューティカルズの創立者で前取締役会会長兼CEOでもあります。ICN ファーマシューティカルズは世界的なヘルスケア企業で、現在の社名はバリアント(NYSE: VRX)です。

ミラン・パニッチは故国のユーゴスラビアを亡命してから1959年にICNを創立し、2002年にCEOとして同社を退くまでに、年商10億ドルの企業に導きました。その時点でICNは規模にして世界第49位の製薬企業となっていました。

詳細についてはwww.mpbio.comをご覧ください。

本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。

CONTACT

MP Biomedicals, LLC
Media Contact
Kurtis Styhr
Director
of Sales & Marketing, Diagnostics
kurt.styhr@mpbio.com
Tel:
800.854.0530

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