医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

Terumo BCT与Banco de Sangre de Servicios Mutuos就血液处理计划展开合作,采用试验器材协助改善血液供应的安全性

2014年11月22日 AM02:44
このエントリーをはてなブックマークに追加


 

科罗拉多州莱克伍德

(美国商业资讯)–鉴于对基孔肯雅病毒(CHIKV)和登革热在公共卫生方面的担忧,Terumo BCT将向美国食品药品管理局(FDA)递交申请,扩大运用用于血小板处理的Mirasol®病原菌灭活技术系统。该扩大运用条款旨在于开发周期的尽可能早期,为患者获得有前景的新疗法和诊断器械提供便利。Mirasol系统广泛用于血小板,以灭活某些病原菌,这些病原菌尚无匹配或满意的备选灭活方法。

此次申报将波多黎各的Banco de Sangre de Servicios Mutuos纳入为研究点, Mirasol系统能够在此处理储存于血浆或血小板添加液(PAS)中的血小板。 Mirasol系统是一种病原菌灭活技术,旨在减灭种类广泛的致病病毒、细菌和寄生虫的致病性,且它可灭活血液成份中的残留白细胞。

有关MIRASOL系统的关键事实:

  • Mirasol系统旨在减灭种类广泛的致病病毒、细菌和寄生虫的致病性,且它可灭活血液成份中的残留白细胞。
  • Mirasol 系统是唯一采用暴露于紫外线光的核黄素(维生素B2)来有效灭活病原菌和灭活白细胞的器械。
  • Mirasol系统在非洲、亚洲、欧洲、拉丁美洲和中东的无数地点有常规应用。
  • Mirasol 系统旨在提供:
  • 针对新发的经血液传播的感染性疾病的额外安全措施
  • 降低来自于经筛检和未筛检的病原菌及白细胞的风险
  • 能有效筛检血小板中的细菌的备选方法,不耽误产品交付
  • 灵活性和易用性,以优化操作效率
  • 通过全集成数据采集,进行精确汇报和追踪
  • 尽管Mirasol 系统尚未在美国获批,但已获得研究器械豁免,据此可启动与Banco de Sangre de Servicios Mutuos的合作项目。

关键引述:

Terumo BCT科学与临床事务副总裁Ray Goodrich博士

“我们与FDA和Servicios Mutuos携手,能够为采用Mirasol系统的患者提高血液供应的安全性。该系统旨在降低血小板和血浆中致病原的感染水平,同时维持血液成份的品质。该处理项目使我们能够凭借我们的技术来推动血液安全性。”

Banco de Sangre de Servicios Mutuos医学总监Gerardo Latoni, MD FCAP FASCP

“Mirasol系统在世界其他地区有常规应用,提供了抗击新发的经血液传播的感染原的额外安全措施,这些感染原包括登革热和基孔肯雅病毒(CHIKV)。我们的研究点已获得核准,参与到这些疗法中,能够帮助保护我们的患者免除有害的致病原。”

关于Terumo BCT:

Terumo BCT在血液成分、治疗性血浆分离置换法和细胞技术领域居全球领先地位,是唯一一家拥有血液分离置换采集、手动及自动全血处理和病原菌灭活独特组合的公司,此外,公司还在治疗性采集和细胞处理领域拥有领先技术。我们相信血液具有巨大潜能,能为患者提供比当今更多的治疗方法及更好的治疗效果。正是这一信念激励我们不断创新,并加强与客户间的紧密合作。

图片/多媒体资料库可以从以下网址获得:http://www.businesswire.com/multimedia/home/20141119005302/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

图片/多媒体库可从以下网址获得 : http://www.businesswire.com/multimedia/home/20141121005752/zh-CN/

CONTACT

Terumo BCT
D.J. Martin, +1-303-239-2060
全球企业传播
press@terumobct.com

Related Posts Plugin for WordPress, Blogger...
 

同じカテゴリーの記事 

  • Intercell USA Changes Name to Valneva USA, Inc. and Expands Commercial Presence
  • ADC Therapeutics präsentiert Zwischenergebnisse aus Phase-I-Studie zu neuartigem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat ADCT-402
  • Bertin与Zymo Research宣布达成新的合作
  • ベルタンとザイモリサーチが新しい連携を発表
  • The First China (Chongqing) Selenium Enrichment Industry Development Conference, Organized by the Chongqing Jiangjin Agriculture Commission, Was Held in Jiangjin