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Provectus 与国药-中国医药工业研究总院和 国药A-THINK Pharmaceuticals Co., Ltd.签署谅解备忘录

2014年08月20日 PM07:10
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田纳西州诺克斯维尔

(美国商业资讯) — Provectus Biopharmaceuticals, Inc. (NYSE MKT: PVCT) (http://www.pvct.com)是一家开发阶段肿瘤科和皮肤科生物制药公司(“Provectus”)。公司今天宣布已与国药-中国医药工业研究总院(国药-CSIPI,中国所有医药研究院中的领先者)和国药 A-THINK Pharmaceutical Co., Ltd. (国药 A-THINK,国药集团内部唯一的抗肿瘤针剂药物研发、制造和分销的集成平台)签署一份谅解备忘录(“MOU”)。有关向中国授权的谈判已启动。

该MOU的关键内容是“国药-CSIPI和国药 A-THINK意向获得在中[华人民共和]国境内商业化PV-10的排他性授权,而PVCT愿意将此类许可权授予国药。”

在接下来的3个月期间,各方将寻求达成一份确定性授权合同,并有待进一步的谈判、尽职评估及任何所需的监管部门和公司核准。各方将深入推敲该授权的细节;将来自于Provectus的技术运用到中国的国药A-THINK;商业化的流程;向Provectus的( 先期、里程碑和特许权使用费)付款。Provectus意图在美国制造PV-10,而国药A-THINK将在中国分销PV-10。

该MOU受中国法律管辖,根源于Provectus的财务顾问Network 1 Financial Securities牵头的数轮谈判。各方会聚在国药-CSIPI位于中国上海的总部。与会者有国药集团的高管成员及Provectus的高层人士。Provectus呈报了该公司药物PV-10的临床和非临床数据。来自国药-CSIPI 和国药A-THINK的专家和科学家与Provectus团队开展了广泛深入的讨论。该MOU确定,“各方一致认为,PV-10是一种先进的创新药物,代表了世界各地的肿瘤研究趋势 ,[这]将为[中国]市场提供广泛的经济和社会利益。”

此外,该MOU确定,所有 “各方均认可PV-10在黑色素瘤、乳腺癌和肝癌临床试验中取得的成就,以及它对人体免疫有效性的全身效应,PV-10有望用于其他适应证,诸如肺癌、胰腺癌、前列腺癌和肾癌。”

该MOU包含一些惯例条款,涉及保密信息、公开性和知识产权,对各方没有约束力(某些非实质性条款例外)。该MOU将继续有效,直至该MOU被一份确定性协议所替代、 Provectus或国药提前一个月发出书面通知、或自该MOU签署后90天,以最先发生者为准。

关于国药

中国医药集团(国药)是中国最大的医药和医疗保健集团,由国务院国有资产监督管理委员会(SASAC)直接掌管,核心业务是医疗保健相关产品的分销、物流、零售、科研和生产。国药拥有10家全资或控股子公司和5家上市公司,包括国药控股股份有限公司(01099.HK)、中国中药有限公司(600511.SH)、北京天坛生物制品股份有限公司(600161.SH)、上海现代制药股份有限公司(600420.SH)和深圳一致药业股份有限公司(200028.SZ)。国药2012年的销售营业额超过1600亿元人民币。它是中国唯一的销售营业额超过1000亿元人民币的医药公司。

有关进一步信息,请访问:http://www.sinopharm.com

关于国药-中国医药工业研究总院

国药-中国医药工业研究总院的前身是1957年建立的上海医药工业研究院。国药-CSIPI是中国顶级的生物科学研究和医药应用基础研究所,其核心业务是创新药物开发、医疗保健相关产品的分销、物流和科研。它是国家医药技术创新基地之一。

有关进一步信息,请访问:http://www.csipi.com.cn

关于国药A-THINK Pharmaceuticals Co., Ltd.

国药A-THINK Pharmaceuticals Co., Ltd.创立于1997年,专注于抗肿瘤和抗肝炎针剂产品的开发。国药A-THINK是国药集团内部唯一的抗肿瘤和抗病毒药物开发和制造的集成平台,其核心业务是肿瘤科新药研发、制造和国内分销。

关于Network 1 Financial Securities, Inc.

Network 1 Financial Securities, Inc.创立于1983年,是一家提供全套服务的投资银行,致力于协助私有及公共公司利用快速变幻的全球资本市场。

Network 1 Financial Securities是下列机构的注册成员:金融业监管局(FINRA)、NASDAQ证券市场和证券保险保护公司(SIPC);它还是美国证券交易委员会(SEC)的注册经纪交易商。

有关进一步信息,请访问:http://www.network1financial.com

关于Provectus Biopharmaceuticals, Inc.

Provectus Biopharmaceuticals, Inc.专攻肿瘤科和皮肤科治疗药物的开发。PV-10是该公司研究中的抗癌新药,用于向实体瘤内部进行注射(病灶内给药),因此降低了全身副作用的可能性。该药侧重于黑色素瘤、乳腺癌和肝癌。公司已从FDA获得该药治疗黑色素瘤和肝细胞癌适应证的孤儿药身份。PH-10是该公司研究中的皮肤科外用药,正在进行银屑病和特应性皮炎的临床试验。Provectus已完成 PV-10治疗转移性黑色素瘤、以及PH-10外用治疗特应性皮炎和银屑病的2期试验。有关上述试验及公司其他临床试验的信息可参见NIH备案库www.clinicaltrials.gov。有关Provectus的进一步信息,请访问公司网站www.pvct.com或联系Porter, LeVay & Rose, Inc.

前瞻性陈述:本新闻稿包含美国联邦证券法律所定义的 “前瞻性陈述”。这些陈述反映了管理层的当前知识、假设、信念、估计和期望,表达了管理层当前对未来业绩、成果和趋势的看法,其识别可通过下列用语: “预计”、 “相信”、 “有望”、 “估计”、 “期望”、 “意图”、 “可能”、 “计划”、 “预言”、 “预测”、 “将要”及其他类似用语。前瞻性陈述受制于若干风险和不确定因素,这些风险和不确定因素有可能招致我们的实际结果与这些前瞻性陈述的描述有实质性的差异。读者不应对前瞻性陈述抱有不适切的信赖。这些陈述是在本新闻稿当日所发布的,我们对该日期之后这些陈述的更新不承担责任。

有可能招致我们的实际结果与这些前瞻性陈述描述有实质性差异的风险和不确定因素包括我们向证券交易委员会递交的文件中讨论过的风险和不确定因素(包括我们截止2013年12月31日的10-K表格年报 1A条目以及截止2014年3月31日的10-Q表季报的描述),以及下列内容:

    我们根据来自于FDA的指导意见,决定是否联手或不联手一家合作伙伴来开展一项PV-10治疗局部进展皮肤黑色素瘤的3期试验,如果该试验是必要的,其关联的成本;
PV-10是我们用于治疗黑色素瘤及其他实体瘤(例如肝癌)的候选药物产品,我们决定是授权(考虑到此种授权的时机和结构,如果此授权是恰当的话)该药,还是由我们自主商业化PV-10来治疗黑色素瘤和其他实体瘤(例如肝癌);
根据我们的特应性皮炎和银屑病2期结果,我们是否有能力授权我们的皮肤科候选药物产品PH-10,这些结果正在结合作用机制研究进行进一步开发的处理之中;以及
如果我们决定自主商业化PV-10和/或PH-10,我们是否有能力募集追加的资本,尽管我们的期望是在商业化之前就能够被一家有前景的制药或生物技术公司收购。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

CONTACT

Provectus Biopharmaceuticals, Inc.
Peter R. Culpepper, CFO, COO
866-594-5999
#30

Porter, LeVay & Rose, Inc.
Marlon Nurse, DM,
SVP – 投资者关系
212-564-4700

Bill Gordon – 媒体关系
212-724-6312

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