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Terumo BCT宣布合作项目,以评估采用Quantum系统进行细胞临床生产

2014年08月08日 PM06:21
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科罗拉多州LAKEWOOD

(美国商业资讯) — Athersys, Inc.是一家致力于干细胞疗法研发的生物制药公司,该公司正在评估Terumo BCT的Quantum® Cell Expansion System能否作为Athersys的同种异源多能成体祖细胞(MAPC®)产品的制造平台。Athersys在比利时的分公司ReGenesys BVBA将担当此次评估。

Quantum系统是一种封闭的细胞培养和扩增系统,可实现重要操作参数的有效控制和评估。ReGenesys将评估采用多个单位来升级该细胞培养流程的可能性,以符合其制造要求,ReGenesys还将进一步量化该系统相对于标准细胞制造方法的各种优势。

有关此次评估的关键事实:

  • MAPC疗法,诸如Athersys的备选细胞疗法MultiStem®,旨在用于同种异源场合和大规模生产,这意味着来自于单一供体的材料有望用于生产出最终供临床使用的大量制剂
  • 该项目预计于2015年初完成,旨在展示采用Quantum系统大规模生产临床级MAPC疗法的可行性
  • ReGenesys将评估某些操作参数和细胞性能,同时评估单位与单位之间的一致性和不同生产批次间的可复制性

有关Quantum的关键事实:

  • Quantum系统是一种功能上封闭的、中空纤维生物反应器技术,可简化细胞培养流程
  • 通过其全自动流程,Quantum系统已显示,其劳动力消耗最多比人工细胞培养流程低80%
  • Quantum系统可进行定制,且能够调试,以符合生产需求
  • Quantum系统体积小巧、节约空间,可在现有空间中增加产量,无需额外建造专用的符合现行药品生产质量管理规范(cGMP)的设施

关键引述:

Terumo BCT细胞处理副总裁Dave Flaten

“Athersys是细胞疗法领域著名的顶级创新者。与他们合作开展这项采用Quantum系统用于旨在供同种异源疗法的MAPC细胞临床生产的研究,并向Athersys提供本公司Quantum系统所能提供的所有工艺流程和自动化效益及竞争优势,我们感到很兴奋。”

Athersys总裁兼首席运营官William (BJ) Lehmann, Jr.

“我们已经广泛采用Quantum系统,它是本公司细胞疗法研究活动的一部分。能够通过临床级制造系统中的一次评估,来进一步评估其用于临床用途的可能性,我们感到非常兴奋。基于我们以往的工作,我们预计该项目将印证Quantum系统与我们进行中的临床制造活动进行整合的可行性和价值。”

关键资源:

关于Terumo BCT:

Terumo BCT在血液成分、治疗性血浆分离置换法和细胞技术领域居全球领先地位,是唯一一家拥有血液分离置换采集、手动及自动全血处理和病原菌灭活独特组合的公司。我们相信血液具有巨大潜能,能为患者提供比当今更多的治疗方法及更好的治疗效果。正是这一信念激励我们不断创新,并加强与客户间的紧密合作。

关于Athersys:

Athersys是一家临床阶段的生物技术公司,涉足旨在改善和提高人类生活质量的备选治疗产品的发现和开发。公司正在开发其MultiStem细胞疗法产品,这是一种获得专利保护的、成人中衍生的“现成的”干细胞产品平台,用于心血管、神经系统、炎症和免疫疾病领域的各种适应证。公司目前拥有涉及MultiStem细胞的若干临床阶段项目,包括炎性肠病、缺血性卒中、心肌梗塞所致损伤的治疗,以及移植物抗宿主病的预防。Athersys已开发出一个多元化的产品阵容,其中包含其他技术和产品开发机会,公司还与领先的制药和生物技术公司及欧美两地世界著名的研究机构缔结了战略伙伴关系与合作关系,以进一步开发其平台和产品。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

CONTACT

Terumo BCT
Laura Fusco, +1-303-205-2546
全球企业传播
press@terumobct.com

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