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北卡罗莱纳州研究三角园区

(美国商业资讯)–昆泰公司(Quintiles)今天宣布，美国医疗保健研究与质量署(AHRQ)已颁布了“评估患者转归备案库：用户指南”第三版。昆泰的真实世界与后期研究部是患者备案库、评估患者转归的研究和技术的领先提供商，它主导了此次更新，创建了2005年以来的患者备案库参考目录。此版本为患者备案库的设计、运营、分析和评估提供了全面的指南。

此手册的高级编辑、昆泰全球科学事务负责人Nancy A. Dreyer, MPH, Ph.D.说：“该手册是美国、欧洲和亚洲广泛使用的参考书，既往版本在同行评议的文献中作为患者备案库设计、开展和评估的标准被广泛引用。衷心感谢所有参与撰稿的攸关方，这其中首次包含了患者的代表，同时感谢AHRQ支持此项目。第三版的内容大幅扩充，从14增至25章。”

昆泰的真实世界与后期研究部主导了此次更新，自2005年以来一直致力于创建并编辑备案库用户指南。Dreyer博士担任此项目的高级编辑。此外，Dreyer博士和昆泰流行病学高级总监Priscilla Velentgas博士也是另一本题为“观察性对照疗效研究方案的制订”的AHRQ用户指南的高级编辑。

备案库用户指南第三版的撰稿是来自于行业、学术界、政府和患者的240多位作者的合作成果。总计有100位章节作者，76位特邀同行评议人、加上公众评论，以及109位案例样本作者，其中一部分作者以多种方式参与撰稿。11个新增章节探讨了与设计、运营、伦理学、分析、法律及技术问题相关的挑战，涉及下列主题；

• 备案库纳入患者报告转归的最佳实践
• 患者备案库中有关知情同意的特殊考量
• 通过公私伙伴关系建立和管理备案库的实用建议
• 管理来自于不同数据源的患者身份的技术选择
• 修订现有备案库的考量
• 备案库的特殊应用，例如质量改善、妊娠、罕见病和医疗器械备案库。

该最新版本还包含34个新增案例样本 – 总数达到64个 – 包括16个国际性样本、8个器械备案库、4个公私伙伴关系、6个罕见病备案库、9个质量改善备案库和5个妊娠备案库。

如需获取该用户指南的免费副本，请访问AHRQ网站。

关于昆泰

昆泰(Quintiles, NYSE: Q)是世界最大的生物制药开发和商业外包服务提供商，该公司的业务网络涵盖约100个国家，拥有员工28,000多名。市面上前50位的所有最畅销药品均由该公司帮助开发或实现商业化。昆泰凭借其服务的深度和广度，运用广泛的治疗、科学和分析专项技能，为生物制药和健康科学客户在日益复杂的环境中导航，帮助他们在交付更佳的医疗保健成果方面提升效率和功效。欲了解关于昆泰的更多信息，请访问：www.quintiles.com。

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