医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

Bioventus在加拿大发布新款EXOGEN®和效能保证

2014年04月09日 AM07:27
このエントリーをはてなブックマークに追加


 

安大略省米西索加

(美国商业资讯)–积极型骨愈合的全球领先者Bioventus今天宣布,其市场领先1的EXOGEN®超声骨愈合系统的新一代产品(包括新的合规特色和愈合进展效能保证)现已在加拿大上市。

EXOGEN® 是一种帮助骨折愈合的医疗器械,在适用*的骨折治疗中已通过临床验证。

  • EXOGEN采用安全的、有效的、低强度的脉冲超声波来帮助刺激机体的天然愈合过程2
  • 对于无法自愈的骨折,其愈合率为86%3
  • EXOGEN可使新发生的骨折愈合加快38%4

EXOGEN的新版本引入了新的合规功能,诸如日志和患者治疗历史,以帮助医生确保患者正确使用该器械并从中受益。

加拿大安大略省麦马士达大学助理临床教授、加拿大Oakville Trafalgar纪念医院前任骨科主任Paul Zalzal博士说:“新的EXOGEN器械发布对于我们中间那些经常治疗骨折的同仁是一条激动人心的新闻。这项技术已成为治疗骨折的非常有用的工具。新的效能保证是前所未有的,对Bioventus作为其产品的后盾提供更进一步保证。”

新的EXOGEN 效能保证为符合活动规则和未连接骨折(不含颅骨和脊柱骨折)未见愈合进展的EXOGEN患者的自费支出提供赔付。

全球有成千上万的医生处方EXOGEN,它是一种便携轻巧的器械,搭载一枚超声探针,患者将探针置放于骨折部位的皮肤上,每天放20分钟。患者可在家中轻易实施这一治疗,EXOGEN没有已知的禁忌症。

新款EXOGEN替代了EXOGEN 4000+型。新款器械更加便携易用,新配了LCD彩屏、防水外壳、更光滑轻巧的设计,其可脱卸、可充电的电池也更为环保。

Bioventus首席执行官Anthony Bihl说:“创新性的EXOGEN器械是Bioventus致力于创造骨愈合疗法、提升机体天然愈合过程、从而加快恢复、提高患者生活质量的范例。我们每天都在努力将骨科生物制品带向骨科治疗的前沿,使全球患者能够得到他们所需的治疗,并且更快地康复,过上正常生活。”

有关EXOGEN的进一步信息,请访问www.exogen.com

关于 Bioventus

Bioventus是一家生物制剂公司,提供通过临床验证的、有成本效益的产品,帮助人类更快、更安全地愈合。公司的创新产品包括市场领先的器械、疗法和诊断产品,使之成为积极型骨愈合的全球领导者。Bioventus立足于对高质量标准、循证医学和严格遵守伦理的行为的承诺,是全球医生值得信赖的合作伙伴。

有关进一步信息,请访问www.BioventusGlobal.com或在Facebook (www.facebook.com/bioventus)或Twitter (@BioventusGlobal / www.twitter.com/BioventusGlobal)上关注本公司。

EXOGEN和Bioventus标识是 Bioventus LLC的注册商标。

*当骨折部位未见愈合进展体征时,可确诊骨骼未连接。

1. Data on file: 12000:08 (存档数据:12000:08)

2. Azuma Y, Ito M, Harada Y, Takagi H, Ohta T, Jingushi S. Low-intensity pulsed ultrasound accelerates rat femoral fracture healing by acting on the various cellular reactions in the fracture callus. J Bone Miner Res. 2001;16(4):671-680. (低强度脉冲超声波可作用于骨折骨痂中各类细胞反应、加快大鼠股骨骨折愈合。骨矿物质研究杂志. 2001;16(4):671-680.)

3. Nolte PA, van der Krans A, Patka P, Janssen JMC, Ryaby JP, Albers GHR. Low-intensity ultrasound in the treatment of nonunions. J Trauma 2001;51:693–703. (低强度超声波可治疗未连接骨折。创伤杂志2001;51:693–703.)

4. Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF. Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, low-intensity pulsed ultrasound. J Bone Joint Surg Am. 1994;76(1):26-34. (无创低强度脉冲超声波可加快胫骨骨折愈合。美国骨关节外科杂志. 1994;76(1):26-34.)

EXOGEN在欧盟、加拿大和澳大利亚应用的适应证总结:

EXOGEN超声骨愈合系统适用于骨骼(不含颅骨和椎骨)缺陷的非创治疗,包括:延迟愈合和未连接骨骼的治疗、加快新发生骨折的愈合时间、张力性骨折的治疗、加快骨切开术后的修复、加快骨转运手术中的修复、加快牵引骨生手术中的修复、关节融合的治疗。EXOGEN器械没有已知的禁忌症。骨骼未成熟个体、孕妇或哺乳女性、安置心脏起搏器的患者、骨癌所致骨折、或血液循环不畅或有凝血问题的患者中的安全性和疗效尚未确立。部分患者可能对超声用凝胶过敏。完整的处方信息请访问www.exogen.com

EXOGEN在美国应用的适应证总结:

EXOGEN超声骨愈合系统适用于颅骨和椎骨以外的确诊的未连接骨骼*的非创治疗。此外,EXOGEN适用于骨骼成熟个体中新发生的、闭合的桡骨远端骨折后错位时以及新发生的、闭合的、或I度开放性胫骨骨干骨折时加快骨折愈合时间,这些骨折必须在骨科通过闭合复位和石膏固定进行处治。EXOGEN器械没有已知的禁忌症。骨骼未成熟个体、孕妇或哺乳女性、安置心脏起搏器的患者、骨癌所致骨折、或血液循环不畅或有凝血问题的患者中的安全性和疗效尚未确立。部分患者可能对超声用凝胶过敏。完整的处方信息请参阅产品说明书、访问www.exogen.com或拨打客户服务电话1-800-396-4325。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

CONTACT

Bioventus LLC
Allison London Brown, 919-474-6702

Related Posts Plugin for WordPress, Blogger...
 

同じカテゴリーの記事 

  • BioVectra与Keryx Biopharmaceuticals签署枸橼酸铁扩产协议
  • Eternity Healthcare Inc. Enters into Share Exchange Agreement with Guizho Tongren Healthy China Biotechnology Co. Ltd.
  • Takeda and TiGenix announce that Cx601 (darvadstrocel) has received a positive CHMP opinion to treat complex perianal fistulas in Crohn’s disease
  • Chi-Med Initiates Fruquintinib U.S. Clinical Trials
  • Orthocell Granted European Tendon Regeneration Patent