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electroCore治疗头痛的无创迷走神经刺激疗法在近期两大重要年度学会上成为关注焦点

2013年12月10日 PM06:55
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新泽西州BASKING RIDGE

–(美国商业资讯) –electroCore的无创迷走神经刺激(VNS)疗法用于丛集性头痛和偏头痛的预防及治疗,该疗法在美国头痛学会(AHS)斯科茨代尔头痛年度研讨会(AHS Annual Scottsdale Headache Symposium,11月21-24日)和北美神经调节学会年会(NANS meeting,12月5-8日)上进行了综述报告。

在上述两大会议上,平台报告引起了与会者的极大兴趣。electroCore的gammaCore临床试验方案(含有2项已完成的开放研究)及其4项正在进行的随机研究分别在会上的两个平台报告中进行了探讨。

经过一系列很有希望的开放试验研究后,electroCore目前正在积极展开4项随机临床试验研究,其中2项研究在美国临床试验器械豁免(IDE)下进行,用于治疗偏头痛和丛集性头痛。具体而言,集群研究是一项重要的双盲、假对照研究,该研究将提交FDA用以器械核准。

electroCore是一家位于美国的电药公司,开发了被称为gammaCore的无创迷走神经刺激(VNS)器械,创造了业内重大突破。手术植入VNS已有20余年的历史,有超过10万名患者接受了该疗法,临床证明它是治疗顽固性癫痫和抑郁症的有效且安全疗法。然而,高成本以及类似起搏器植入的侵袭性把VNS疗法限制在连续治疗的后期。

克里夫兰医学中心(Cleveland Clinic)头痛及疼痛中心研究主任Stewart Tepper博士评论道:“无创VNS有望成为治疗丛集性头痛和偏头痛的革命性创新疗法。我期待看到这4项正在进行的随机临床试验的研究结果,这些发现结果应该会在明年报道。”

无创VNS的巨大优势是:患者可采用单独的2分钟剂量自己给药;它可与其他药物联合使用;其耐受性良好,被认为可刺激人体自身的抑制性神经递质的产生,从而降低兴奋性神经递质谷氨酸的过度表达,谷氨酸与多种不同疾病相关,其中包括头痛。

electroCore已在英国、德国、澳大利亚和加拿大获得CE认证,它正与这些国家的头痛领域专家进行合作,以期利用gammaCore为相关患者提供成功疗效。在美国,支持PMA申请的关键试验研究也已展开。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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