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GORE® C3デリバリーシステムが日本で承認取得

2013年12月03日 AM08:25
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米アリゾナ州フラッグスタッフ

(ビジネスワイヤ) — W. L. Gore & Associates, Inc.(ゴア)は日本の厚生労働省よりGORE® EXCLUDER® AAAエンドプロテーゼの販売承認を取得しました。同プロテーゼは腹部大動脈瘤(AAA)患者の低侵襲治療用C3デリバリーシステムを特徴としています。GORE C3デリバリーシステムによって、デリバリーカテーテルからの最終分離に先立ち、医師やインターベンショナリストはGORE EXCLUDERデバイスの位置を変更することができます。配置制御機能が付加されことで、医師は困難な解剖学的構造の治療で信頼性を向上させ、対側ゲートを対側ガイドワイヤーへと導く能力によりカニューレ処置の選択肢を手にします。

GORE C3デリバリーシステムは医師に対し、実証済みのステントグラフトと、日本ではこれまで利用できなかった新しいデリバリーシステムを提供します。GORE EXCLUDERデバイスは実質的に変化がなく、従来同様にカテーテルの低デリバリープロファイルと柔軟性により、狭くて曲がりくねった解剖学的構造におけるアクセスと通過を容易にしています。GORE C3 デリバリーシステムが大動脈に到達すると、独自の直感的な方法でステントグラフトの位置変更が可能になります。デバイスの位置を変更できる機能は、最初の配置後にステントグラフトの位置を変更しなければならない場合に発生し得る合併症を最小限にとどめると考えられます。2011年1月に米食品医薬品局(FDA)の承認を取得したこの革新的技術は、患者の解剖学的構造との関係でステントグラフトを正確に留置する機会を医師に追加で2回提供するようデザインされています。

米テキサス州ヒューストンにあるメソジスト病院のAlan Lumsden(MD)心臓血管外科部長は、次のように述べています。「GORE C3デリバリーシステムは腎動脈下遮断を最適化する機会を増やし、医師による制御性を向上させます。位置を変更できる機能はグラフト留置に際して発生し得る合併症を最小限にとどめ、血管内治療に際して医師がこれまでに経験したことがない水準の信頼性と制御性をもたらします。」

ゴアの大動脈事業を率いるRyan Takeuchiは、次のように述べています。「2011年の発売以来、GORE EXCLUDERデバイス用GORE C3 デリバリーシステムは高水準の性能を示し、医師によるステントグラフトの可能な限り最適な配置を可能にしてきました。当社は革新的なデザインと血管内治療コミュニティーとの密接な連携を通じ、世界各国の患者に安全で有効な低侵襲血管内治療法の提供を目指しています。」

W. L. GORE & ASSOCIATES について

ゴアの医療製品部門は35年以上にわたり、医療上の複雑な問題に対する創造的な治療ソリューションを提供してきました。その間に世界各国で3500万個を超えるゴアの革新的な医療デバイスが植え込まれ、患者の命を救い、生活の質を向上させています。ゴア医療部門の広範な製品ファミリーには血管グラフト、血管内治療・インターベンション治療用デバイス、ヘルニア修復・軟部組織再建・ステープルライン補強用外科メッシュ、血管・心臓・一般外科手術で使用する縫合糸が含まれます。ゴアは米国の「最も働きがいのある企業トップ100社(100 Best Companies to Work For)」の諸ランキングが1984年に最初に発表されて以来、すべてに掲載されてきた数少ないえり抜き企業の1つです。詳細についてはwww.goremedical.com をご覧ください。

本リリースに記載された商品すべてが市場で提供可能とは限りません。GORE®、C3、EXCLUDER®、関連デザインはW. L. Gore & Associatesの商標です。

本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。

CONTACT

Chempetitive Group for W. L. Gore & Associates
Rachel Lear or
Kena Hudson
781-775-3640
GoreMedical@Chempetitive.com

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