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electroCore的美国双盲慢性偏头痛预防研究完成入组

2013年08月20日 PM07:10
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新泽西州

(美国商业资讯) — 一项评估非创迷走神经刺激对慢性偏头痛预防效应的临床研究上周完成入组。该研究由电疗健康保健公司electroCore赞助,涉及美国6家研究单位的60例患者1

该研究导入期为1个月,期间采集头痛频数的数据,然后所有偏头痛月发作15次以上的患者随机分为2组。一组使用活性器械,另一组使用安慰剂器械,疗程2个月。然后所有患者使用活性治疗器械,疗程6个月。研究全程,患者记录头痛天数和头痛严重程度。完整结果预计在2014年第二季度出炉。

该研究是目前样本量最大的全球性头痛临床课题之一的一部分,它是FDA核准的IDE预初、双盲、随机、安慰剂对照试验。研究对象是electroCore的gammaCore迷走神经刺激疗法,治疗时将gammaCore放置在颈部迷走神经部位。以往证据显示,这种活性器械可刺激迷走神经投射到脑干的传出纤维,刺激信号在脑干中可刺激GABA、5羟色胺和去甲肾上腺素等抑制性神经递质向脑内释放2

electroCore首席运营官Frank Amato评论道:“我们感谢与我们合作的医生、研究单位和慢性偏头痛患者,很高兴他们现在完成了这项重要试验的入组。下一步,我们期待着随访期的完成,并有机会来分析这项跨越9个月的研究的数据。该试验是涵盖若干原发性头痛病况的样本量更大的多试验全球性课题的重要组成部分,所有这些研究结果将在今后12到18个月出炉。”

1 University of California, San Francisco; Michigan Headache and Neurological Institute, Ann Arbor; Thomas Jefferson University, Philadelphia.;Carolina Headache Institute, Chapel Hill; Montefiore Medical Center, NY; Headache Care Center, Springfield, MO (加州大学旧金山分校、密歇根州Ann Arbor头痛和神经科研究所、费城托马斯·杰斐逊大学、Chapel Hill卡罗莱纳头痛研究所、纽约州Montefiore医疗中心、密苏里州Springfield头痛治疗中心)

2 Beekwilder JP, Beems T. Overview of the clinical applications of vagus nerve stimulation. J Clin Neurophysiol. 2010 Apr; 27 (2): 130-8. (迷走神经刺激的临床应用概述。《临床神经生理学杂志》2010年4月刊27 (2): 130-8)

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