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临床试验显示,第一种肝选择性葡糖激酶激活剂能使2型糖尿病的HbA1c恢复正常,且不会引起低血糖

2013年08月16日 AM12:10
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北卡罗莱纳州HIGH POINT

(美国商业资讯) — TransTech Pharma, Inc.今天发布了该公司糖尿病新药的重要临床试验数据。TTP399是一种新型肝选择性葡糖激酶激活剂(GKA),临床证据显示,它能使服用稳定剂量二甲双胍的2型糖尿病受试者的HbA1c恢复正常,而不会引起低血糖。TTP399是第一种肝选择性GKA,胰腺中未见GKA激活,它不会阻断葡糖激酶(GK)与GK调控蛋白(GKRP)的结合。

在一项为期6周的多中心2a期研究中,服用稳定剂量二甲双胍的2型糖尿病受试者接受TTP399。TTP399治疗后,HbA1c 降幅为 0.92 (p< 0.001),校正安慰剂效应后为0.53 (p< 0.001)。此外,基线起始HbA1c ≤ 7.5%用药受试者全部达到美国糖尿病学会的HbA1c降低目标值,即≤ 7%,高达85%的受试者达到美国临床内分泌科医师学会(AACE)的目标值,即≤ 6.5%。接受安慰剂的受试者均未达到AACE目标值。治疗仅6周,HbA1c就恢复正常,未引起低血糖。

TransTech Pharma总裁兼首席执行官Adnan Mjalli博士说:“治疗2型糖尿病的药物虽然五花八门,但许多患者仍在为控制病情而挣扎。该研究结果让我兴奋不已,它提供的证据表明,GK是血糖稳态的‘看门人’。这些结果提示,6周以上疗程的TTP399能使受试者的HbA1c恢复正常,与其起始HbA1c无关。”TTP399仅在血糖高于正常水平时发挥功效。该药对正常范围以内的血糖未见任何效应,这就是TTP399被视为血糖感应器和控制器的原因。TTP399是第一种报道的肝选择性GKA,与GK结合的模式独一无二,其生理化学特性决定其仅在肝脏发挥功效,而不会阻断GK调控蛋白对GK的生理调控。

关于TTP399

TransTech Pharma利用其专利药物发现平台TTP Translational Technology®发现、开发了一系列新型、小分子、肝选择性GKA,它们能刺激机体调控血糖水平的功能,而不会引起低血糖,这类药物被称为“血糖感应器和控制器”。TransTech Pharma正投资于这些化合物,以期展示肝选择性GKA显著优于现有降糖药。

TransTech Pharma的GKA项目,包括TTP399,近期获得Forest Laboratories对其世界范围开发权益的支持。

关于2型糖尿病

2型糖尿病对全球健康保健体制造成的负担不断增长,年成本超过3700亿美元。糖尿病可持续终身,患者难以达到控制HbA1c水平<7.0%的目标值。除了血糖失控,糖尿病常见各类合并症,包括心脏病、卒中、高血压、肾病、截肢、牙病、中枢及外周神经系统损害。

关于TransTech Pharma

TransTech Pharma是一家私有的、临床阶段制药公司,侧重于人用药品的发现、开发和商业化,以满足未获满足的医疗需求。该公司的高通量药物发现平台TTP Translational Technology®可将人类蛋白质的功能性调控转化为临床候选药物。TransTech Pharma公司拥有的后续产品线包括小分子临床和临床前候选药物,用于治疗多种人类疾病,包括中枢神经系统障碍、糖尿病、肥胖、心血管疾病、炎症和癌症。有关该公司的进一步信息,请访问http://www.ttpharma.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

CONTACT

TransTech Pharma, Inc.
Adnan M.M. Mjalli博士, 336-841-7770
amjalli@ttpharma.com

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