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初步研究结果显示,electroCore的非创迷走神经刺激器有望成为丛集性头痛的一种新型的、有效的、耐受良好的治疗

2013年06月26日 PM03:25
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纽约

(美国商业资讯)–在柏林召开的INS(国际神经调控学会)第11届世界大会上呈报的一项开放研究结果显示,非创迷走神经刺激(nVNS)的收益有临床意义,这表现为急性丛集性头痛缓解所需的时间缩短和发作频率降低。

该项开放试验由皇家自由伦敦NHS信托基金会代表英国和爱尔兰的两家单位开展,试验报告由Alexander Nesbitt医生和Juana Marin医生呈报。该报告的数据来自于21例患者,其中5例经nVNS治疗12个月,其结论是,在最长达12个月的疗程中,由electroCore’s gammaCore器械实施的nVNS看似有效、安全、耐受良好。该报告的结论是,nVNS可用于急性和预防性治疗策略,在有创神经刺激手术之前必须予以考虑。作者的结论是,该数据有力支持开展进一步的nVNS随机研究。

加州大学旧金山分校神经科教授Peter Goadsby说:“这些数据仍属初步,但结果令人鼓舞。急性丛性头痛是一种极其痛苦的疾病,能够使人彻底致残。这些研究结果有望激励对这种新治疗的进一步研究,这种治疗为患者带来了真正的希望。”

数据要点

急性治疗

  • 研究结果显示,经过治疗后,平均有47%的发作在15分钟内停止。
  • 合并治疗(吸氧和曲坦类针剂)得到减少。

预防性治疗

  • 给予预防性治疗后,24小时内发作平均次数减半。
  • 汇总来看,86%的患者指出,他们感到满意或非常满意,并愿意将其推荐给他人。不良事件属轻度和一过性。

electroCore创始人兼首席执行官JP Errico评论道:“我们很高兴看到我们的gammaCore器械为罹患丛集性头痛的人士提供了有临床意义且持久的缓解。我们相信,nVNS疗法在若干治疗领域可能会提供临床效益,正如该研究显示,我们的新技术将这一疗法带出了手术室,交到了临床医生和患者的手中,令他们能够持久地从中受益。”

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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