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ASCO年会上发布的数据显示SIR-Spheres®微球向结直肠癌肝转移老年患者提供与年轻患者同样的有效性和安全性

2013年05月31日 PM08:40
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芝加哥

(美国商业资讯)–今日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了一项大样本多中心研究结果,该研究是第一项评估70岁及以上老年患者采用SIR-Spheres®微球进行选择性内放疗(SIRT)的研究。 研究人员发现,患有不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的老年患者采用SIR-Spheres微球治疗表现出与年轻患者同样的疗效和良好耐受性。1这些发现由MORE研究的主要研究人员、田纳西州纳什维尔 Sarah Cannon研究所放射肿瘤研究主任Andrew S. Kennedy, M.D., F.A.C.R.O.在ASCO年会上发布。

Kennedy博士指出:“许多标准化疗方案要么不可用于老年患者,要么就是疗效较低或可能不太有效,这是因为当前认知和现有数据表明,老年患者不耐受这些化疗药物。因此,这一患者人群事实上没有有效的治疗选择方案。”

由于Y-90微球疗法所具有的最低侵入性,Kennedy博士及其他研究人员推测,SIRT可能会为老年患者提供一种有效的治疗方案,且无需担心化疗中常见的副作用。

Kennedy博士补充道:“这一研究成果具有重大意义,因为肿瘤界一直在努力探寻治疗不宜手术肝肿瘤老年患者的最佳途径。在本研究中,我们证实了,采用SIRT治疗的门诊患者中,相比年轻患者该疗法对老年患者同样有效,这一事实是一个非常重要的进展。然而,真正的关键点在于70岁及以上老年患者对SIRT有良好的耐受性。由于考虑到生活质量,我们对这一患者群有太多次的治疗不足,他们自己甚至也选择放弃。”

这一回顾性分析是意义重大的MORE研究的一部分,它评估了160例老年患者(≥70岁)和446例年轻患者(<70岁)的临床疗效,这些患者均患有不可切除mCRC,从2002年7月至2011年12月分别在美国11家医疗机构采用SIR-Spheres微球进行连续治疗。除年龄不同外,患者在性别、种族、体能状况以及其他特性方面相似。

经过SIR-Spheres微球治疗后,两组患者的疗效相似。老年患者的中位总生存期是9.3个月,而与之相比的年轻组的中位总生存期是9.7个月。两个年龄组对治疗具有同样的良好耐受性,在老年患者中3+级不良事件并未有显著增加。最常见的3+级不良事件是腹痛和疲劳。此外,研究人员还指出,该研究中针对老年患者 (98例≥75岁的患者)的一项亚分析证实,老年患者在生存和毒性方面的表现与年轻患者相当。

Sirtex Medical Inc.总裁Mike Mangano说:“人们现在不仅寿命更长,而且还要高质量长寿生活。与具有潜在毒性的化疗方案相比,能够提供一种最小副作用的门诊治疗无疑会使患者巨大受益。该项研究表明,这一患者群拥有同等延长寿命和改善生活质量的机会。我们的目标是,利用这些新发现帮助肿瘤学界、老年患者和医护人员之间进行有意义的对话,帮助作出最佳治疗决策。”

媒体备注

Kennedy博士在 ASCO年会接受媒体采访。此外,Sirtex Medical Inc.总裁Mike Mangano可介绍这一研究的深远影响。如需安排发布会,请联系 Elizabeth Romero:elizabeth.romero@fleishman.com

____________________

1 Kennedy AS, Ball D, Steven J. Cohen SJ等. Safety and efficacy of resin 90Y-microspheres in elderly (≥70 years) compared to younger patients with colorectal liver metastases (mCRC)(患有结直肠癌肝转移的70岁及以上老年患者与年轻患者相比采用树脂90Y微球进行治疗的安全性和有效性). ASCO 2013; 摘要 #e14545.

关于SIR-Spheres微球选择性内放疗

选择性内放疗 (SIRT)亦称为放疗栓塞疗法,是一种用于无法手术的肝癌的经过验证的技术,可向肿瘤部位直接施放高剂量辐照。在微创治疗中,成百万上千万的放射活性SIR-Spheres微球经导管注入肝内,这些微球选择性靶向作用于肝肿瘤,内辐照剂量可高达传统放疗的40倍,同时可保全健康组织。

临床试验已证实,经SIR-Spheres微球治疗的转移性结直肠癌症患者,缓解率高于其他方式的治疗,预期寿命延长,无肿瘤活动性的间期更长,生活质量获得改善。研究发现,SIRT缩减肝肿瘤的幅度大于单纯化疗。

SIR-Spheres微球在澳大利亚、美国(FDA PMA核准)、欧盟(CE 标识)和阿根廷(ANMAT)获准使用。此外,SIR-Spheres微球在香港、马来西亚、新加坡、泰国、台湾、印度、以色列和土耳其等地也有供货。SIR-Spheres微球在600多家治疗中心有提供,世界各地供货量超过34,000剂。

进一步信息,请访问www.sirtex.com

SIR-Spheres®是Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd.的注册商标。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

CONTACT

Sirtex Medical Inc.
Elizabeth Romero,919-457-0749
Elizabeth.Romero@fleishman.com

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