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染色体異常を正確に検出するパノラマの能力をPrenatal Diagnosis誌掲載データが証明

2013年05月03日 PM04:25
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ロンドン & 米カリフォルニア州サンカルロス

(ビジネスワイヤ) — 胎児医学財団とナテラは本日、ナテラの非侵襲的出生前診断技術の高い精度を証明するデータがPrenatal Diagnosis誌に掲載されたと発表しました。同技術が母体血液中にある細胞フリー胎児DNAを使用し、21トリソミー(ダウン症候群)、13トリソミー(パトウ症候群)、18トリソミー(エドワーズ症候群)、Xモノソミー(ターナー症候群)、三倍体をすべて検出したことを示すデータです。この技術を利用したナテラの非侵襲的出生前診断向け製品は、「パノラマ(PanoramaTM)」のブランド名で、2013年3月1日に発売が開始されました。

今回の独立した盲検研究は、胎児医学財団の助成金を受けて実施されたもので、242個の検体を使用しました。結果は、パノラマが分析対象となったすべての染色体異常に関し、偽陽性・偽陰性の結果を1例も示さず、100パーセントの特異度と感度を備えていることを証明しました。パノラマは特定の染色体異常を正確に識別するのみならず、性染色体トリソミーを正確に区別し、報告されたすべての例で胎児の性別を正確に識別しました。結果は229例について得られ、うち32例が異数体と正しく判定されました。

胎児医学財団の理事長でロンドンのキングス・カレッジ病院胎児医学ハリス生得権研究センター長のKypros Nicolaides教授(M.D.)は、次のように述べています。「この盲検研究により、母体血での細胞フリーDNA検査がトリソミースクリーニングの最も正確な方法であることを示す証拠がさらに増えました。研究はさらに、三倍体を検出するナテラの次世代技術が備えるパワーを証明しています。」

ナテラの最高経営責任者(CEO)であるMatthew Rabinowitz博士は、次のように付け加えています。「パノラマは、その基礎をなす強力な検査手法ゆえに、現在利用可能な非侵襲的出生前診断法の中で比類のない検出能力を備えています。今回の研究や他の研究で証明された高い精度に加え、この手法によって三倍体の検出が可能になります。三倍体は妊娠100例に1例の受胎時に発生するもので、他の細胞フリー胎児DNA技術で識別することはできません。」

母体血検体は妊娠11~13週に採取しました。研究の詳細はhttp://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/pd.4103/abstractからオンラインで入手可能で、6月にはPrenatal Diagnosis誌の印刷版に発表されます。

胎児医学財団について

胎児医学財団は英国に登録された慈善団体として、胎児の診断・治療に関する研究・訓練を支援しています。当財団はトリソミースクリーニングに現在使用されている手法の開発と世界各国での採用に中心的な役割を果たしました。同手法は、胎児項部透過像と母体血清の遊離ß-hCGおよび遊離PAPP-Aの測定を基礎としています。

ナテラについて

ナテラは遺伝子検査会社として、バイオインフォマティクスを基礎とする専有技術(NATUS)を開発しました。同技術は、生殖医療分野の用途向けに、微量のDNAに基づいて、正確で包括的な高スループット検査手法を提供するものです。ナテラは米カリフォルニア州サンカルロスでCLIA認定を受けた研究所を運営し、多様な受精前・出生前遺伝子検査サービスを提供しています。提供する検査サービスは、IVFサイクルの途中で発生した胎芽の染色体異常または先天的な遺伝子疾患を発見するための着床前遺伝子診断、胎児染色体を迅速・広範に分析して妊娠損失の原因を理解するため流産後に行う受胎産物検査、父子鑑定のための非侵襲的出産前検査、子どもの疾患の原因となり得る遺伝的変異を両親が持つか否かを判定するキャリアスクリーニング検査に加え、パノラマを含みます。パノラマは妊婦向けの安全で簡単な検査で、早ければ9週目の胎児で最も一般的な染色体異常を識別します。胎児染色体異常の非侵襲的スクリーニングを検討するナテラのPreNATUS臨床試験が、NIHの資金提供を受けて、米国で母子周産期医療を主導する研究者らによって実施されています。詳細情報についてはwww.natera.comをご覧ください。

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