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FDA核准TransTech Pharma的阿尔茨海默病治疗药物TTP488进入快速审批通道

2013年03月21日 AM06:10
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北卡罗莱纳州

TransTech Pharma Inc.今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已核准TTP488进入快速审批通道,该药是一种新的小分子化学化合物,目前正在开发用于治疗阿尔茨海默病。TTP488可阻断β淀粉样蛋白(即Aβ,是见于阿尔茨海默病患者细胞中的一种物质)与晚期糖基化终产物受体(即RAGE)(免疫球蛋白超级基因分子家族的成员之一)的相互作用。TTP488是首个与RAGE相关的药物,RAGE是阿尔茨海默病研究中一个相对较新的生物靶点,多项临床试验已显示治疗获得成功。TransTech Pharma发现、开发了该候选药物,并拥有其全部权益。

只有用于治疗严重或危及生命的疾病、并有望满足未获满足的医疗需求的开发中产品才有资格进入FDA的快速审批通道。快递通道简化了开发流程,加快了符合条件的新药的审理。进入快递通道的药物有资格获得FDA的加快核准,一般被认为适合在审理流程中获得优先权。

TransTech Pharma主席兼首席执行官Adnan Mjalli博士说:“我们很高兴看到TTP488进入快速通道。这一进展体现出TT488有望在成百万上千万阿尔茨海默病患者的治疗中满足巨大的、未获满足的医疗需求,该病是一种毁灭性的、危及生命的疾病,给我们的老龄人口造成深重的后果。”

关于TTP488

大量数据提示,RAGE参与阿尔茨海默病的发病机制,Aβ与血脑屏障(BBB)或神经元细胞或微胶质细胞上RAGE的持续相互作用是淀粉样蛋白斑块形成和慢性神经元功能障碍的重要元素。

TTP488是一种有口服活性的小分子新型RAGE拮抗剂。近期一项双盲临床试验中,18个月期间采集的数据显示,TTP488可延缓轻中度阿尔茨海默病患者的认知减退。TransTech Pharma公司采用其受到专利保护的药物发现平台TTP Translational Technology®发现、开发了TTP488。

关于阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是最常见的痴呆形式,是一种进展性的神经退行性障碍,引起认知和功能减退。据估计,美国有500万人罹患此病,此病为第六大死因。全球痴呆患者目前超过3500万,据预测,到2050年该数字将增至1.15亿以上。

目前获准用于阿尔茨海默病的药物侧重于改善认知功能缺陷的症状,目前缺乏延缓疾病进展的治疗手段。

关于 TransTech Pharma

TransTech Pharma是一家私有的、临床阶段制药公司,侧重于人用药品的发现、开发和商业化,以满足未获满足的医疗需求。该公司的高通量药物发现平台Translational Technology®可将人类蛋白质的功能性调控转化为安全有效的药品。TransTech Pharma公司拥有的后续产品线包括小分子临床和临床前候选药物,用于治疗多种人类疾病,包括中枢神经系统障碍、糖尿病、肥胖、心血管疾病、炎症和癌症。有关该公司的进一步信息,请访问http://www.ttpharma.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

CONTACT

联系方式:
TransTech Pharma, Inc.
Adnan M.M. Mjalli, Ph.D,
336-841-7770
amjalli@ttpharma.com

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