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Cordis收购Flexible Stenting Solutions, Inc.

2013年03月13日 PM10:55
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新泽西州BRIDGEWATER

(美国商业资讯)–血管介入技术方面的全球领导者Cordis Corporation今天宣布已完成对Flexible Stenting Solutions, Inc.的收购,这是一家开发创新的可弯曲外周动脉、静脉和胆管支架方面的领导者。

Cordis目前在全球推广S.M.A.R.T.®血管支架。Flexible Stenting Solutions的FlexStent®自扩张支架系统加入后,Cordis有机会演进S.M.A.R.T.®支架平台,以满足外周动脉疾病(PAD)治疗中未获满足的需求。它同时延伸了该公司将治疗应用拓展至膝盖以下和静脉介入的潜力。单在欧洲和北美,罹患PAD的人士估计就有2700万。

Cordis Corporation公司集团主席Shlomi Nachman说:“Cordis不断寻找机会来壮大它扩张中的微创治疗选择产品阵容,以满足全球血管疾病患者的需求。通过此次收购,Cordis能够为临床医生提供更多的选择,来满足他们不断演进的治疗需求,同时能加强我们在血管疾病治疗中的领先地位。”

此次收购标志着该公司在加强其在血管内市场地位的战略中取得的又一里程碑。Cordis的S.M.A.R.T.®支架近期获得股浅动脉(SFA)和近端腘动脉(PPA)适应证,这是唯一在美国获得髂动脉、SFA和PPA动脉适应证的支架。此外,Cordis提供市场领先的血管内技术平台,包括经皮腔内血管成形术球囊和慢性全腔阻塞穿通器械。

德国Bad Krozingen市Universitaets-Herzzentrum, Freiburg – Bad Krozingen大学心脏中心血管科主任、教授Thomas Zeller博士说:“FlexStent®系统是一种有前景的平台,旨在优化灵活性、抗折性和径向强度以及置放时的可预见性。我们期待着拓展我们使用这一新技术平台的经验。”

2009年1月,FlexStent®系统获得欧盟CE标志,获准用于治疗血管疾病(髂动脉、SFA和腘动脉)。2009年9月,该器械获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)核准,用于恶性肿瘤相关的胆道缩窄的姑息治疗。另外,FlexStent®系统治疗SFA粥样硬化或SFA病患者的安全性和有效性正在一项研究性器械豁免(IDE)研究中接受评估。1 该项开放试验的数据预计将在美国用于支持一项扩大适应证以治疗SFA病的上市前核准(PMA)申报。

纽约心血管研究基金会血管内科主任William A. Gray, MD说:“我们很高兴有更多机会了解FlexStent®系统技术及其在美国患者现有核准适应证以外的潜在治疗应用。”

此次收购的条款未披露。Gray医生和Thomas Zeller教授收取了 Cordis的咨询劳务费。

关于外周动脉疾病

外周动脉疾病(PAD)病因是脂质堆积、粘附在动脉内壁,此过程称为粥样硬化。堆积物引起动脉内壁增厚、动脉腔狭窄、关键组织和器官的血流供应受限。常见的受累动脉位于腿部、手臂、颈部和肾脏。

关于Cordis Corporation

Cordis Corporation是强生集团公司成员,是世界领先的血管介入技术开发和制造商。Cordis通过公司的创新和研发,与世界各地的医生合作,治疗成数百万的血管疾病患者。有关Cordis Corporation的进一步信息,请访问www.cordis.com

1. FlexStent®系统仅在美国获准用于治疗SFA粥样硬化或SFA病患者的研究性用途。对于这一研究性用途,该产品未在美国进入商业化销售。FlexStent®系统用于恶性肿瘤相关的胆道缩窄的姑息治疗的申报于2009年9月获得510(k)核准,在美国进入商业化销售。

本新闻稿包含《1995年美国私人证券诉讼改革法案》中所定义“前瞻性陈述”。谨此提醒读者不应依赖于这些前瞻性陈述。这些陈述基于目前对未来事件的预期。如果基础假设证明是不精确的,或未知风险或不确定因素成为现实,实际结果可能与Cordis Corporation和/或强生的预期和预测有实质性的差异。这些风险和不确定因素包括但不限于:行业总体情况和竞争;经济因素,例如利率和货币兑换率波动;竞争者取得技术进步、新产品和专利;新产品开发中固有的挑战,包括获得监管部门的核准;对专利权的挑战;健康保健产品和服务的采购方的行为和开支模式变化或财务压力;政府法律和法规变化和国内外健康保健改革;健康保健成本控制的趋势;政府部门对健康保健行业的管控不断从严;制造困难或延误;以及对产品有效性或安全性的担忧导致产品召回或监管行动。有关这些风险、不确定因素和其他因素的详细清单及描述可查询强生公司截至2012年12月30日财年的10-K 表年报的第99条。有关此份10-K表的副本及后续文档,可在线访问www.sec.govwww.jnj.com或向强生公司索取。无论Cordis Corporation还是强生公司均不承担因新信息或未来事件或发展的结果而更新这些前瞻性陈述的义务。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

CONTACT

Cordis Corporation
Sandy Pound
908-218-2720 办公室
908-432-2829
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spound@its.jnj.com

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