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Covidien公司完成髂动脉临床研究系列的患者入组

2013年02月21日 PM09:25
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马萨诸塞州MANSFIELD

领先的全球性健康保健产品提供商Covidien (NYSE: COV)今天宣布,该公司的髂动脉支架临床试验系列已完成患者入组。该系列包括两项前瞻性、多国家、多中心研究,即VISIBILITY Iliac和DURABILITY Iliac。

两项研究旨在评估球囊可扩张支架或自扩张支架治疗髂总动脉和髂外动脉的外周动脉疾病(PAD)的安全性和疗效。髂总动脉和髂外动脉位于下腹部,是下肢动脉供血的主要通道。

美国心脏学会认为,美国有近八百万人罹患PAD1,该病可殃及全身血管。血管中斑块堆积后,血流减缓或停滞。为腿脚供血的血管或腿脚部血管的PAD若未获治疗,可导致严重的行走痛、坏疽甚至截肢。

Covidien公司血管治疗部首席医学官Mark A. Turco, MD说:“我们很高兴地报告,这两项研究完成了入组,它将为PAD患者治疗增添重要的临床数据。这些研究的结果将帮助医师做出循证决策、实现最佳的患者转归。Covidien公司致力于将临床数据推向前沿,同时致力于使我们的产品获得重要疾病和解剖特异性的标签适应证。”

VISIBILITY Iliac和DURABILITY Iliac研究设计

VISIBILITY Iliac和DURABILITY Iliac是前瞻性研究,在欧美23家中心开展。研究入组的150例患者中,VISIBILITY Iliac研究中的75例接受Visi-Pro™ 球囊可扩张支架系统治疗,DURABILITY Iliac研究中的75例接受EverFlex™ 自扩张支架系统或Protégé™ GPS™ 自扩张镍钛诺支架和置放技术治疗。评估9个月内的支架的主要疗效和重大不良事件发生率,研究中的患者合计将随访3年。

纽约西奈山医学院血管外科主任Peter L. Faries, MD说:“VISIBILITY Iliac研究完成入组,标志着这项重要的II期试验走向完成的进程中的一个重大里程碑。与计划相比,入组的完成大幅提前了。我们相信,入组迅速反映出对该技术的前景和独特的试验设计的热忱,根据该试验设计,在患者需要的情况下,可实现并发的腹股沟下阻塞性疾病的治疗。”

新泽西州Teaneck的圣名医疗中心介入研究所医务主任John H. Rundback, MD补充道:“主髂动脉阻塞性疾病仍是血管残疾的重要病因。我们相信,DURABILITY Iliac研究的转归将验证自扩张EverFlex和GPS支架的疗效,支持血管内治疗对兼具单纯和复杂性髂动脉病灶的患者生活质量改善和巩固的作用。DURABILITY Iliac和VISIBILITY Iliac研究将一同为两种互补性支架系统用于症状性主髂动脉梗阻的成功缓解提供一个全面的评估。”

Faries医师和Rundback医师担任DURABILITY Iliac和VISIBILITY Iliac研究的联席主要研究者。

关于Covidien公司的EverFlex和GPS自扩张支架

EverFlex自扩张支架系统和Protégé GPS自扩张镍钛诺支架和置放技术是 Covidien公司多样化的支架阵容的一部分,具有一种与众不同的设计,提供了维持血管通畅同时减少破裂所必需的灵活性、强度和精度的独特组合。这些支架拥有多种尺寸规格,能够用于解剖特征高度变异的各类患者。

关于Covidien公司的Visi-Pro球囊可扩张支架

Visi-Pro球囊可扩张支架是Covidien公司最畅销的球囊可扩张支架系统。在美国,Visi-Pro是唯一在支架远端和近端提供不透射线的钽GPS标记的0.035” 球囊可扩张支架,提升了支架置放过程中和置放完成后的可视性。

关于Covidien

Covidien是一家全球领先的健康保健产品公司,致力于为改善患者的用药效果提供创新的医疗解决方案,并通过在临床领域的领导地位及卓越表现创造价值。Covidien在三大业务领域制造和销售业界领先的产品线,并提供相应服务,这三大领域是:医疗设备、医药产品和医疗用品。2012年,Covidien公司的营业收入高达119亿美元,公司在全球70个国家拥有43,000多名员工,其产品销往140多个国家。更多有关我们业务的信息,请访问公司网站:www.covidien.com

1. Hirsch AT, Criqui MH, Treat-Jacobson D, et al. Peripheral arterial disease detection, awareness, and treatment in primary care. JAMA:The Journal of the American Medical Association. Sep 19 2001;286(11):1317-1324. (基层医疗中外周动脉疾病的检测、知晓和治疗。JAMA:美国医学会杂志。2001年9月19日;286(11):1317-1324.)

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

CONTACT

Covidien公司
血管治疗部对外传播经理David T. Young, 508-452-1644
david.young@covidien.com

公共关系副总裁Bruce
Farmer, 508-452-4372
bruce.farmer@covidien.com

投资者关系副总裁Coleman
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cole.lannum@covidien.com

投资者关系高级总监Todd
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todd.carpenter@covidien.com

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