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Covidien公司启动SWIFT PRIME急性缺血性卒中研究的患者入组

2013年01月15日 PM10:10
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Covidien公司的Solitaire FR血管再通器械将用于SWIFT PRIME研究(照片:美国商业资讯)Covidien公司的Solitaire FR血管再通器械将用于SWIFT PRIME研究(照片:美国商业资讯)

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马萨诸塞州MANSFIELD

–(美国商业资讯)–全球领先的健康保健产品提供商Covidien (NYSE:COV)今天宣布启动一项新研究SWIFT PRIME,该研究首例患者已在布法罗大学入组。这项新的多中心随机对照试验将是一系列样本最大的全球性研究之一,这些研究旨在探寻机械性血栓切除在急性缺血性卒中发病早期作为辅助治疗的用途。

Covidien公司的Solitaire FR血管再通器械将用于SWIFT PRIME研究(照片:美国商业资讯)

Covidien公司的Solitaire FR血管再通器械将用于SWIFT PRIME研究(照片:美国商业资讯)

当血管中的血块阻塞了大脑的血供,就引起急性缺血性卒中。美国心脏学会认为,急性缺血性卒中是美国主要的残疾病因,也是第四位最常见的死因。

SWIFT PRIME研究将探寻组织纤溶酶原激活物静脉给药 (IV tPA)单用或与Covidien公司的Solitaire™ FR血管再通器械合用治疗急性缺血性卒中患者,后者是一种重叠的基于支架的技术,其临床转归改善显著优于前代器械。该研究将同时纳入一项广泛的健康经济学分析。

UCLA Geffen医学院神经科教授、UCLA卒中综合中心主任Jeffrey L. Saver, MD, FAHA, FAAN说:“SWIFT PRIME的启动是卒中治疗演进中的重要里程碑。这项国际性随机试验旨在确定性地展现支架取组织器疗法联合Solitaire FR血管再通器械治疗急性缺血性卒中患者的收益。”

Saver博士是该研究的联席主要研究者,另一位是Elad I. Levy, MD, FACS, FAHA,他是布法罗大学神经外科和放射科教授、Kaleida Health卒中介入治疗科主任、血管内神经外科进修医师教学主任和卒中科联席主任。

Levy博士补充道:“SWIFT PRIME是首个甄选患者进行支架取组织器疗法时探寻大脑生理学的多中心前瞻性研究。我们希望这项研究将有助于更透彻地理解从溶栓联合机械性血栓切除中受益最大的患者人群。”

该研究将从全球60家中心入组最多800例患者。德国埃森大学神经科教授、神经科主任、埃森卒中中心主席、埃森大学医院神经系统康复科及神经科联席主席Hans-Christoph Diener MD, Ph.D.和瑞士日内瓦大学医院神经放射科介入神经放射部主任(负责该科室的外请医师)、教授Vitor Mendes Pereira, MD, MSc将分别担任欧洲的主要研究者和欧洲介入治疗的主要研究者。

Covidien公司血管治疗部首席医学官Mark Turco博士说:“机械性血栓切除中的技术创新是卒中治疗中最有前景的新进展。Solitaire FR是一种先进的卒中器械,其转归改善显著优于前代机械性血栓切除治疗。SWIFT PRIME研究是同时评估我们在该领域最新创新的临床和经济价值的重要步骤,凸显了Covidien公司对卒中治疗进步的承诺。我们同时期待着该研究将在时机和影像学等卒中治疗的关键要素上提供洞见。”

将用于该试验的Solitaire FR器械已于2012年获得美国FDA 510(k)上市许可,并将于2019年获得CE标记核准。

关于Covidien

Covidien是一家全球领先的健康保健产品公司,致力于为改善患者的用药效果提供创新的医疗解决方案,并通过在临床领域的领导地位及卓越表现创造价值。Covidien在三大业务领域制造和销售业界领先的产品线,并提供相应服务,这三大领域是:医疗设备、医药产品和医疗用品。2012年,Covidien公司的营业收入高达119亿美元,公司在全球70个国家拥有43,000多名员工,其产品销往140多个国家。更多有关我们业务的信息,请访问公司网站:www.covidien.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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