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康泰伦特与Aegerion合作上市FDA新核准的JUXTAPID™

2013年01月09日 PM11:25
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新泽西州SOMERSET

— (美国商业资讯)– 康泰伦特与Aegerion在JUXTAPID™(lomitapide)胶囊的临床开发上密切合作了7年,该药最近已获FDA的核准,两家公司将联手负责该药的国际供货。该药作为低脂膳食和其他降脂药物的辅助用药用于纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的患者。

这一富有成果的伙伴关系包括分析性开发、临床试验供药和生产上的密切合作,现在将扩大到康泰伦特成为美国和欧洲市场上JUXTAPID 5毫克、10毫克和20毫克剂型的独家供货商,由康泰伦特设在密苏里州堪萨斯城的工厂生产。康泰伦特设在英国Bolton和Swindon的工厂还将为欧洲市场的JUXTAPID包装和资质人士 (QP)放行提供支持。

Aegerion的美国和国际市场总裁Craig Fraser说:“在JUXTAPID产品开发上,我们与康泰伦特的合作非常愉快。他们在口服固体剂型的临床开发上拥有广泛的专项技能,能够提供集成的服务,并且能够进行全球布局,这为我们进行这一新的重要药物的商业化提供了一条坚实的途径。”

康泰伦特开发和临床服务总裁Scott Houlton评论道:“Aegerion的JUXTAPID开发发挥了康泰伦特门类广泛的临床开发和供应专项技能。我们很高兴Aegerion将这一重要的孤儿药的产品开发和可靠的全球供货委托给康泰伦特。我们期待着与Aegerion继续保持成功的关系,协助将更多的产品和更好的药物带给患者。”

关于康泰伦特

康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)是药物研发解决方案和高级给药技术的全球领导者,提供全球范围的药物、生物制剂和消费保健产品的临床和商业化供应能力。凭借超过75年的从业经验,康泰伦特拥有公认的专业知识和经验来将更丰富的消费产品更快地投向市场,同时提升产品性能并确保可靠的产品供应。康泰伦特拥有近9,000名雇员,其中包括1,000多名科研专家,旗下约30家工厂遍布5个大洲,年收入超过16亿美元。康泰伦特的总部位于美国新泽西州萨默塞特。欲知详情,敬请访问:www.catalent.com

More products. Better treatments. Reliably supplied.™(更丰富的产品。更有效的治疗。更可靠的供应。)

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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Catalent Pharma Solutions
Chris Halling, +44 (0) 7580-41073
chris.halling@catalent.com

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