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康泰伦特和UMN Pharma宣布就生物仿制药研发和生产在日本展开合作

2012年12月17日 PM07:10
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美国新泽西州萨默塞特和日本秋田

(美国商业资讯)–康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)和UMN Pharma Inc.今日宣布签署协议,为UMN Pharma提供广泛的使用康泰伦特专有GPEx®技术的生物仿制药细胞株。该项研发和生产计划将受益于可生产出高稳定和高产量细胞株的GPEx技术。

按照协议,UMN Pharma及其子公司UNIGEN(一家合同制造商)将使用康泰伦特的GPEx细胞株生产多种生物仿制药。另外,UMN Pharma将独自组建一个制药公司联盟,致力于包括临床试验、营销和销售在内的产品研发。UMN Pharma计划与其联盟公司一同着手开展多个生物仿制药项目,并长久地为亚洲市场服务。

UMN Pharma执行主席Masahiro Michishita说:“UMN Pharma与康泰伦特之间在技术、业务结构、企业特点和文化方面都有许多的契合点。康泰伦特专精的生物制剂研发和细胞结构知识能够帮助UMN Pharma打造一个独一无二的平台,从而在全球发展我们的生物仿制药业务。”

康泰伦特业务部总裁Barry Littlejohns补充道:“通过该协议,康泰伦特能够继续提高其多种生物仿制药和新型生物药品(NBE)的生物制剂研发和生产效益,尤其是在亚洲市场。UMN Pharma雄心勃勃的扩张计划彰显了康泰伦特致力于在我们眼中的关键市场中谋求发展的宏大战略。”

康泰伦特日本区总裁Hans-Joachim Rohe补充道:“我们非常高兴能够为我们的日本客户提供不断丰富的康泰伦特服务。随着对康泰伦特GPEx技术的需求不断增长,我们巩固了自己作为给药解决方案和专家级服务领域的领先供应商的坚实地位。”

UMN Pharma成立于2004年,如今在日本拥有三家专门基于昆虫细胞来研发流感疫苗的生产厂。在日本政府的扶持下,UMN Pharma目前拥有三台用于生产流感疫苗的600L生物反应器。为应对不断涌现的对于流感疫苗及新型生物药品和生物仿制药的巨大需求,该公司已经对位于日本岐阜的另两家21,000L工厂进行了试运行,并计划于2013年投产。而后,UMN Pharma还将在2016年之前再增设两家21,000L工厂。

康泰伦特的生物制剂集团已经为客户推出了360多种细胞株,外加多种正在全球进行临床试验的制剂,及两款目前正在市面上销售的采用GPEx技术的产品。一家新的配备500L和1000L一次性生物反应器的尖端cGMP制造工厂将于2013年春季在美国威斯康星州的麦迪逊开张。

关于UMN Pharma Inc.

UMN Pharma一直致力于运用尖端的生物技术,为包括婴儿、孕妇和老年人在内的人群开发新一代的“人类友好型”疫苗。我们希望更快地向大众提供人类友好型疫苗,而这正是UMN Pharma的远大理想。此外,UMN Pharma还在日本承揽生物制药商业化生产工艺研发合同。欲知详情,敬请访问:www.umnpharma.com/en/

关于康泰伦特

康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)是药物研发解决方案和高级给药技术的全球领导者,提供全球范围的药物、生物制剂和消费保健产品的临床和商业化供应能力。凭借超过75年的从业经验,康泰伦特拥有公认的专业知识和经验来将更丰富的消费产品更快地投向市场,同时提升产品性能并确保可靠的产品供应。康泰伦特拥有近9,000名雇员,其中包括1,000多名科研专家,旗下约30家工厂遍布5个大洲,年收入超过16亿美元。康泰伦特的总部位于美国新泽西州萨默塞特。欲知详情,敬请访问:www.catalent.com

More products. Better treatments. Reliably supplied.™(更丰富的产品。更有效的治疗。更可靠的供应。)

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CONTACT

联系方式:
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全球品牌和外联部总监
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康泰伦特
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业务拓展部客户总监 – 亚洲生物制剂业务
Shingo Nakamura, +81 (0) 3 3470 2348
shingo.nakamura@catalent.com

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UMN
Pharma – 日本
业务拓展部
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press@umnpharma.com

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