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用于血糖控制的、有口服活性的新药TTP054治疗2型糖尿病的2期概念验证临床试验即将完成

2012年11月03日 AM12:10
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北卡罗莱纳州, HIGH POINT

(美国商业资讯)–TransTech Pharma, Inc.宣布,该公司近期启动的TTP054治疗2型糖尿病的多中心2期临床试验的受试者募集超越预期,初步头条结果将于2013年上半年出炉。这项进行中的概念验证研究为期90天,受试者为接受已获准的口服降糖药后血糖仍控制不良的患者。TTP054是胰高血糖素样肽1受体(GLP1r)的激动剂。

TransTech Pharma公司主席兼首席执行官Adnan Mjalli博士说:“糖尿病患者中有很大一部分服用现有降糖药后病情无法良好控制。因此,探索应对这一未获满足的医疗需求的新药和新作用机制是必需的。GLP-1拟似物针剂治疗2型糖尿病的有效性令人印象深刻,但有若干副作用,包括恶心和胃肠道不适。据我们所知,TTP054是临床开发中首个小分子口服给药的GLP1r激动剂,具有口服药用药方便、成本低廉的特点,而胃肠道副作用可能较轻微。”先前一项在二甲双胍控制不良的糖尿病患者中开展的为期28天的研究显示,TTP054的安全性卓著,研究全程的空腹和餐后血糖水平出现有统计学意义的降低。该研究中实测的血糖水平可预测远期HbA1c 降幅超过1.0%。该研究中,TTP054耐受良好,未见恶心证据、未见严重不良事件。更重要的是观察到血脂也有显著降低。

Mjalli博士补充道:“TransTech Pharma公司全身性投入于口服小分子GLP1r激动剂的发现和开发。我们相信,口服GLP1r激动剂将成为2型糖尿病的新治疗途径。本公司对治疗糖尿病的这条新途径是有承诺的,其见证就是我们近期递交的研究新药TTP273的上市申请,该药是本公司GLP1r激动剂课题中的第二个分子,已成功完成人体首剂研究,结果表明,其耐受性、药代动力学和药效动力学特性均令人印象深刻。”

关于 TTP054

TransTech Pharma公司采用其受到专利保护的药物发现平台TTP Translational Technology®发现、开发了一系列新型、小分子GLP1r激动剂,这些激动剂可刺激机体调控血糖水平的能力。TTP054是GLP1r激动剂课题中的先导开发候选药物,通过GLP1 受体上一种新发现的、受到专利保护的结合囊与该受体结合。GLP1r拟似物治疗2型糖尿病的有效性有诸多文献记载。TransTech公司预计其口服给药的GLP1r激动剂将被证明是安全有效的,与现有的GLP1拟似物针剂相比有显著优势。

关于2型糖尿病

2型糖尿病是全球范围内健康保健体制日益加重的负担,年成本超过3700亿美元。罹患这一终身疾病的患者难以达到维持HbA1c水平低于7.0%的目标。除了血糖控制不良以外,糖尿病常有合并症,包括心脏病、卒中、高血压、失明、肾病、截肢、牙病、中枢及外周神经系统损害。

关于TransTech Pharma

TransTech Pharma是一家私有的、临床阶段制药公司,侧重于人用药品的发现、开发和商业化,以满足未获满足的医疗需求。该公司的高通量药物发现平台Translational Technology®可将人类蛋白质的功能性调控转化为安全有效的药品。TransTech Pharma公司拥有的后续产品线包括小分子临床和临床前候选药物,用于治疗多种人类疾病,包括中枢神经系统障碍、糖尿病、肥胖、心血管疾病、炎症和癌症。有关该公司的进一步信息,请访问http://www.ttpharma.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

CONTACT

TransTech Pharma, Inc.
Adnan M.M. Mjalli, Ph.D, 336-841-7770
amjalli@ttpharma.com

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