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【厚労省】全成分全品目が適合-後発品品質確保事業で

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2022年03月16日 AM10:30

厚生労働省は11日、後発品の品質検査を実施する2020年度「後発品品質確保対策事業」の検査結果を公表した。36成分528品目を対象に、溶出試験と定量・力価試験を実施。2成分3品目が都道府県の溶出試験で規格値を下回っていたが、製造販売業者の再試験で規格に適合していることが確認されたことなどを踏まえ、全成分全品目が規格に適合していると評価した。

20年度の後発品品質検査は、国立医薬品食品衛生研究所、国立感染症研究所、36都道府県、関係業界団体の協力を得て、20年7月~21年3月まで行った。

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