医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

QLifePro > 医療ニュース > プレミアム > 【厚労省】ベージニオに安全性速報-間質性肺疾患で死亡例、注意喚起

【厚労省】ベージニオに安全性速報-間質性肺疾患で死亡例、注意喚起

読了時間:約 2分
このエントリーをはてなブックマークに追加
2019年05月20日 AM11:30

厚生労働省は17日、日本イーライリリーの抗癌剤「ベージニオ錠」(一般名:)について、昨年11月末の販売開始後半年間で、間質性肺疾患の国内症例が14件、そのうち死亡に至った症例が3件、市販直後調査で報告されたことから、添付文書の「使用上の注意」の改訂と安全性速報()で医療関係者に速やかに注意喚起するよう同社に指示した。同剤との因果関係が否定できない死亡例1件では、乳癌に罹患した50歳代女性が投与後、間質性肺炎等を発症して死亡したことが確認されている。厚労省は、市販直後調査の結果を踏まえ、「注意喚起をより徹底することが必要」と判断し、今回の対応に踏み切った。

ベージニオ錠は、ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳癌を効能・効果として、昨年11月30日から販売され、使用患者数は約2000人と推定されている。

このエントリーをはてなブックマークに追加
 

同じカテゴリーの記事 プレミアム 行政・経営

  • 【骨太方針を閣議決定】健康サポート薬局を推進-調剤報酬の適正化も明記
  • 【旭川医科大学病院薬剤部】抗薬物抗体が効果に影響か-PD-1阻害薬で前向き研究
  • 【国際医療福祉大学】福岡県南部に薬学部新設へ-臨床に強い薬剤師を育成
  • 副作用報告、少なさに懸念-医師からの件数わずか1割
  • 【日病薬】補助者の業務範囲など検討-「業務あり方検討会」を新設