各種DOACの過去最大のRWD解析

米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は3月11日、米国の実臨床下における非弁膜症性心房細動（NVAF）患者を対象とする各種直接経口抗凝固薬（DOAC）の有効性、安全性、およびネットクリニカルアウトカムの比較をした、リアルワールドデータ（RWD）解析の結果を発表した。

これは「エリキュース(R)」（一般名：アピキサバン）、リバーロキサバン、ダビガトランを含む各種DOACのアウトカムを報告する過去最大のRWD解析。研究結果は、第67回米国心臓病学会（ACC）年次学術会議で発表された。

同試験は、既定の評価項目を使用し、NVAF患者を対象とした後ろ向き観察コホート解析。傾向スコアマッチング法（PSM）を用いて解析された。同解析は、患者30万人以上の匿名化された患者記録を含む進行中のRWD解析イニシアチブであるARISTOPHANES（脳卒中の発症抑制のための抗凝固薬：健康アウトカムおよび患者体験に関する観察プール解析）試験のNVAF患者（16万2,707例）を対象に含めている。

S/SE、MBで有意に低い発現率と関連

解析において、アピキサバンの使用は、リバーロキサバンと比較して、脳卒中/全身性塞栓症（S/SE）（ハザード比：0.83、95％信頼区間：0.73-0.94、p=0.004）および大出血（MB）（ハザード比：0.54、95％信頼区間：0.50-0.58、p=<0.001）の有意に低い発現率と関連していた。また、ダビガトランとの比較でも、S/SE（ハザード比：0.69、95％信頼区間：0.56-0.84、p=<0.001）およびMB（ハザード比：0.77、95％信頼区間：0.68-0.88、p=<0.001）の有意に低い発現率と関連していたという。

既定の評価項目を用いた本観察後ろ向き解析には、1対1の傾向スコアマッチングを行った次の3つのDOACコホートが含まれていた（アピキサバンvsリバーロキサバン群（12万5,238例）、アピキサバンvsダビガトラン群（5万4,192例）、ダビガトランvsリバーロキサバン群（5万5,076例））。また本解析では、ダビガトランvsリバーロキサバンコホートにおいて、ダビガトランがMBの有意に低い発現率（ハザード比：0.67, 95％信頼区間：0.60-0.74、p=<0.001）、 S/SEの有意でない高い発現率（ハザード比：1.18、95％信頼区間：0.98-1.43、p=0.080）と関連していたことも明らかになったとしている。（遠藤るりこ）