医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

QLifePro > 医療ニュース > 医薬品 > 慢性骨髄性白血病治療薬タシグナ、50mgカプセルの剤形追加承認を取得-ノバルティス

慢性骨髄性白血病治療薬タシグナ、50mgカプセルの剤形追加承認を取得-ノバルティス

読了時間:約 1分5秒
このエントリーをはてなブックマークに追加
2017年09月07日 AM11:45

120か国以上で承認されているチロシンキナーゼ阻害薬

ノバルティス ファーマ株式会社は9月5日、「(R)カプセル」(一般名:ニロチニブ塩酸塩水和物)について、慢性期または移行期の慢性骨髄性白血病()を効能・効果として、既存の150mgおよび200mgカプセルに加え、50mgカプセルの剤形追加に関する承認を取得したと発表した。

タシグナは、ATPと競合的に拮抗し、BCR-ABLチロシンキナーゼを阻害することにより効果を発揮するチロシンキナーゼ阻害薬。120か国以上で、「グリベック」(一般名:イマチニブメシル酸塩)を含む少なくとも一つの前治療に抵抗性か不耐容の慢性期または移行期のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病()成人患者の治療薬として、また、初発慢性期のPh+CML成人患者の治療薬として承認されている。

申請中のCML小児患者に対する将来的な使用も考慮

日本では、2009年1月にタシグナカプセル200mgが「イマチニブ抵抗性の慢性期又は移行期の慢性骨髄性白血病」を適応症として承認取得後、2010年12月に「慢性期又は移行期の慢性骨髄性白血病」に適応拡大され、タシグナカプセル200mgの承認事項一部変更承認、タシグナカプセル150mgの製造販売承認を取得していた。

このように、国内で承認されているタシグナは、150mgカプセルと200mgカプセルの2種類で比較的大きなサイズであることから、投与時の利便性や飲みやすさの向上を目的として、同社はより小さなサイズの剤形の開発を実施。今回の50mgカプセルの剤形追加は、申請中のCMLの小児患者に対するタシグナの将来的な使用も考慮しているという。

このエントリーをはてなブックマークに追加
 

同じカテゴリーの記事 医薬品

  • DS-8201、HER2陽性の再発・進行性胃がん対象P2試験を開始-第一三共
  • エミシズマブ、インヒビター非保有血友病A対象P3試験で出血頻度を有意に減少-中外
  • トルツの長期使用、 TNF阻害剤で効果不十分な関節症性乾癬患者の有効性改善-米リリー
  • オプジーボ/IDO1阻害薬併用療法、複数の治療歴を有する進行がんで奏効-米BMS
  • エドキサバン、冠動脈疾患を有する心房細動患者でも試験全体と同様の傾向-第一三共