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【厚労省】後発品438品目を薬価収載-「エビリファイ」に13社参入

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2017年06月16日 AM10:15


■“公認後発品”は6成分登場

厚生労働省は16日、後発品438品目を薬価基準に収載する。初の後発品収載は、抗精神病薬「」()など13成分252品目。新規収載希望が10品目を超えた内用薬を先発品の「0.4がけ」とするルールは高血圧治療薬「」(=日本ベーリンガーインゲルハイム)など4成分207品目に適用された。また、先発品メーカーから特許使用の許可を得て後発品として発売するオーソライズドジェネリック()は6成分15品目が収載される(表参照)

今回、薬価収載の希望品目は451品目だったが、局方名収載などによって2品目が告示不要となり、安定供給上の不安などにより11品目が取り下げられたことから、最終的に60社の83成分154規格438品目が収載された。

収載状況の内訳を見ると、内用薬が60成分116規格395品目、注射薬が14成分21規格24品目、外用薬が12成分17規格19品目となった。

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