医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

QLifePro > 医療ニュース > 医薬品 > エーザイ 抗がん剤レンバチニブについて米国と欧州で承認申請

エーザイ 抗がん剤レンバチニブについて米国と欧州で承認申請

読了時間:約 48秒
このエントリーをはてなブックマークに追加
2014年08月20日 PM05:10

甲状腺がんの薬剤として優れた資質

エーザイ株式会社は8月18日、米国と欧州のそれぞれの当局に対し、抗がん剤「レンバチニブメシル酸塩」について、進行性、放射性ヨウ素治療抵抗性分化型甲状腺がんの適応で承認申請を行ったと発表した。


この画像はイメージです

レンバチニブは、エーザイが創薬した新規結合型選択的チロシンキナーゼ阻害剤。血管新生や腫瘍増殖に関わる受容体チロシンキナーゼ(RTK)に対して、選択的阻害活性を有する。特にVEGF受容体に加えてFGF受容体のRTK活性を同時に阻害し、甲状腺がんの薬剤として優れた資質を持つと期待される。

日本においては甲状腺がんの適応で、2013年6月26日に承認申請を行っている。また、日本、米国、欧州の各当局より甲状腺がんに関わる希少疾病用医薬品の指定を受けており、欧州当局からは迅速審査の指定も受領しているという。

臨床第3相試験で主要評価項目を達成

臨床第3相試験は、放射性ヨウ素治療抵抗性の分化型甲状腺がんの患者392人を対象に、多施設共同、無作為、二重盲検によるプラセボとの比較が行われた。

その結果、レンバニチブ投与群はプラセボ投与群に対し、主要評価項目である無増悪生存期間を統計学的に有意に延長したという。(小林 周)

▼外部リンク
エーザイ株式会社 プレスリリース

このエントリーをはてなブックマークに追加
 

同じカテゴリーの記事 医薬品

  • durvalumab、尿路上皮がん患者における単剤療法の最新データを公表-英AZ
  • olaparib、BRCA遺伝子変異陽性転移性乳がんの第3相試験で主要評価項目を達成-英AZ
  • ALK阻害剤アレセンサ、欧州委員会より条件付き承認取得-スイス・ロシュ
  • 多発性硬化症に新規経口薬「テクフィデラ」登場、服薬アドヒアランス向上に期待-バイオジェン
  • アルツハイマー型認知症対象のverubecestatの臨床試験、中止を発表-米Merck